一次性使用医用手套的货架寿命检测是确保手套在未开封状态下保持其性能和安全性的关键环节。根据YY/T0616.2-2016等标准,这一检测过程涉及以下几个核心方面:
标准概述:
YY/T0616.2-2016标准专门针对一次性使用医用手套的货架寿命要求和测试方法,确保手套在规定的存储条件下,从生产到使用期间保持其预期性能。
测试目的:
确定手套在不同环境条件下的实际有效期限,包括Zui长推荐存放时间。
测试环境:
通常包括室温、高温高湿、或特定加速老化条件,模拟极端或加速手套老化过程,以评估其长期稳定性。
性能指标监测:
在不间点检测手套的关键物理和生物学性能,如拉伸强度、弹性、细胞毒性、内毒素水平等,确保这些性能不随时间显著下降。
包装完整性:
检查包装对保护手套免受环境影响的能力,确保包装材料能维持其密封性,防止污染和性能退化。
老化数据:
对于没有老化数据的现有设计,需要在合理的时间框架内收集数据,以验证其长期稳定性。