GB/T 35520-2017 化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验

GB/T 35520-2017是中国国家标准，标题为《化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验》，该标准详细规定了一种评估化学品胚胎毒性的科学方法，特别利用胚胎干细胞进行测试。以下是该标准的关键内容概述：

标准目的

定义与原理：确立了在胚胎干细胞水平测试化学品胚胎毒性术语、基本原理，为化学品安全性评估提供了一种体外方法。

适用范围：适用于通过胚胎干细胞试验来评估化学品是否具有胚胎毒性，帮助判断其对发育中胚胎可能产生的不良影响。

主要内容

试验方法：详细描述了如何使用胚胎干细胞进行实验的步骤，包括细胞的培养、处理、暴露于测试化学品的条件等。

质量控制：确保实验的一致性和可靠性，包括细胞株的认证、培养条件的标准化、试剂的质量控制等。

结果评价：提供了评估化学品胚胎毒性结果的框架，包括细胞增殖、分化标志物的表达变化等指标，用于判断毒性效应。

数据解读：指导如何从实验数据中提取关于胚胎毒性的以及如何将这些结果应用于化学品的安全评估。

实施意义

替代动物实验：鼓励使用体外方法减少对动物的依赖，符合3R原则（替代、减少、精炼），提高测试效率。

安全性评估：为化学品环境和人体健康风险评估提供了科学依据，对于化妆品、药品、农药等产品安全性评价至关重要。