医疗器械电磁兼容EMC检测依据,电磁兼容EMC抗扰度试验基础标准-GBT17626系列标准

医疗器械的EMC（ElectromagneticCompatibility，电磁兼容性）检测是确保医疗设备在电磁环境中能够正常工作，不会对患者、其他医疗设备或环境造成不必要干扰的重要测试过程。

EMC 的检验项目 检验依据YY 9706.102-2021

根据 YY 9706.102-2021 的标准，EMC 检验项目通常包括以下几个方面：

1、谐波电流发射（Harmonic current emission）

GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试

谐波电流发射是指设备在正常工作过程中，由于非线性负载（如电力电子设备）的使用，会产生非正弦波形的电流。这些非正弦波形的电流可以分解为基波（与电源频率相同的分量）和一系列频率为基波整数倍的分量，这些分量被称为谐波。

2、电压波动和闪烁发射（Voltage fluctuations and flicker）

GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试

电压波动是指一系列电压变动或连续的电压偏差，一般表现为电压幅值在其额定值附近的周期性或非周期性变化。这些变化通常是由电力系统中的负载变化引起的，特别是在有大型非线性负载（如电弧炉、轧钢机等）投切时更为显著。

闪烁发射，或简称闪烁，是指由电压波动引起的照明光源的视觉不稳定性现象。当电压的波动导致通过灯具的电流发生变化时，灯具的发光亮度也会相应地变化，从而产生闪烁现象。

3、传导发射（Conducted Emissions）

测试设备在工作时通过电源线和信号线产生的传导电磁噪声。

依据标准：CISPR 11 或 CISPR 22 等。

4、辐射发射（Radiated Emissions）

测试设备在工作时通过空间辐射产生的电磁干扰。

依据标准：CISPR 11 或 CISPR 22 等。

5、静电放电抗扰度（Electrostatic Discharge, ESD）

模拟人体或物体在接触设备时可能产生的静电放电，测试设备是否能够承受这种放电而不损坏或失效。

依据标准：IEC 61000-4-2。

6、射频电磁场辐射抗扰度（Radiated RF Electromagnetic Field Immunity）

测试设备是否能够在一定强度的射频电磁场环境中正常工作。

依据标准：IEC 61000-4-3。

7、电快速瞬变脉冲群抗扰度（Electrical Fast Transient/Burst Immunity）

测试设备在受到快速瞬变脉冲干扰（如电源线上电弧放电或继电器开关产生的干扰）时的抗扰度。

依据标准：IEC 61000-4-4。

8、浪涌抗扰度（Surge Immunity）

测试设备在受到雷击或开关操作产生的浪涌电压时的抗扰度。

依据标准：IEC 61000-4-5。

9、射频场感应的传导抗扰度（Conducted RF Immunity）：

测试设备在电源线或信号线受到射频干扰时的抗扰度。

依据标准：IEC 61000-4-6。

10、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度（Voltage Dips, Short Interruptions, andVoltage Variations Immunity）：

测试设备在电压波动或中断情况下的抗扰度。

依据标准：IEC 61000-4-11。

11、工频磁场抗扰度试验（PFMF）

工频磁场可对各种电气和电子设备造成不同程度的影响，工频磁场抗扰度用于评价处于工频（连续和短时）磁场中的家用、商用和工业用电气和电子设备的磁场抗扰度性能评估。

依据标准：IEC 61000-4-8。