医疗器械的EMC(ElectromagneticCompatibility,电磁兼容性)检测是确保医疗设备在电磁环境中能够正常工作,不会对患者、其他医疗设备或环境造成不必要干扰的重要测试过程。
EMC 的检验项目 检验依据YY 9706.102-2021
根据 YY 9706.102-2021 的标准,EMC 检验项目通常包括以下几个方面:
1、谐波电流发射(Harmonic current emission)
GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试
谐波电流发射是指设备在正常工作过程中,由于非线性负载(如电力电子设备)的使用,会产生非正弦波形的电流。这些非正弦波形的电流可以分解为基波(与电源频率相同的分量)和一系列频率为基波整数倍的分量,这些分量被称为谐波。
2、电压波动和闪烁发射(Voltage fluctuations and flicker)
GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试
电压波动是指一系列电压变动或连续的电压偏差,一般表现为电压幅值在其额定值附近的周期性或非周期性变化。这些变化通常是由电力系统中的负载变化引起的,特别是在有大型非线性负载(如电弧炉、轧钢机等)投切时更为显著。
闪烁发射,或简称闪烁,是指由电压波动引起的照明光源的视觉不稳定性现象。当电压的波动导致通过灯具的电流发生变化时,灯具的发光亮度也会相应地变化,从而产生闪烁现象。
3、传导发射(Conducted Emissions)
测试设备在工作时通过电源线和信号线产生的传导电磁噪声。
依据标准:CISPR 11 或 CISPR 22 等。
4、辐射发射(Radiated Emissions)
测试设备在工作时通过空间辐射产生的电磁干扰。
依据标准:CISPR 11 或 CISPR 22 等。
5、静电放电抗扰度(Electrostatic Discharge, ESD)
模拟人体或物体在接触设备时可能产生的静电放电,测试设备是否能够承受这种放电而不损坏或失效。
依据标准:IEC 61000-4-2。
6、射频电磁场辐射抗扰度(Radiated RF Electromagnetic Field Immunity)
测试设备是否能够在一定强度的射频电磁场环境中正常工作。
依据标准:IEC 61000-4-3。
7、电快速瞬变脉冲群抗扰度(Electrical Fast Transient/Burst Immunity)
测试设备在受到快速瞬变脉冲干扰(如电源线上电弧放电或继电器开关产生的干扰)时的抗扰度。
依据标准:IEC 61000-4-4。
8、浪涌抗扰度(Surge Immunity)
测试设备在受到雷击或开关操作产生的浪涌电压时的抗扰度。
依据标准:IEC 61000-4-5。
9、射频场感应的传导抗扰度(Conducted RF Immunity):
测试设备在电源线或信号线受到射频干扰时的抗扰度。
依据标准:IEC 61000-4-6。
10、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度(Voltage Dips, Short Interruptions, andVoltage Variations Immunity):
测试设备在电压波动或中断情况下的抗扰度。
依据标准:IEC 61000-4-11。
11、工频磁场抗扰度试验(PFMF)
工频磁场可对各种电气和电子设备造成不同程度的影响,工频磁场抗扰度用于评价处于工频(连续和短时)磁场中的家用、商用和工业用电气和电子设备的磁场抗扰度性能评估。
依据标准:IEC 61000-4-8。