乳胶医用手套fda注册周期多久？需要看这个产品属于i类还是ii类的医疗器械，i类的医疗器械一般一周左右就可以注册下来。
乳胶手套是手套中的一种，它不同于一般的手套，由乳胶加工而成。可以作为家庭、工业、医疗、美容等行业使用，是必备的手部防护用品。采用天然乳胶，配以其他的精细助剂加工而成的乳胶手套，产品经过特殊表面处理，穿戴舒适，在工农业生产、医疗、日常生活中都有着广泛的应用。
病人检查手套或外科手套是一次性使用的医疗产品，医生使用，避免和病人直接接触。材质一般为乳胶、丁腩或者pvc材料，有一定的拉伸性能，有灭菌的和不灭菌的。检查手套属于fda谈产品，需要提交510k上市前评估。产品需要通过的检测有：防渗透，保质期，孔的检测，残余粉末的测试，pvc手套的规范测试等。
在美国医疗器材（医疗器械）属于食品药品管理局（fda）的管理范围。
fda将医疗用品分为三类，并采取不同的管理和控制：
类医疗器械：一般控制，产品必须合乎一般规定要求。
第二类医疗器械：特别控制，产品必须达到功能标准。
第三类医疗器械：Zui严格控制，上市前必须先经批准。
