苏州YY 0167-2020外科缝线检测机构

YY0167-2020《非吸收性外科缝线》标准详细规定了非吸收性外科缝线的检测要求，确保缝线在医疗使用中的安全性和有效性。以下是基于该标准的检测关键点：

1. 线径检测

执行标准：根据YY 0167-2020，线径测量需使用符合标准的仪器，如KDS-YL07缝合线线径测试仪。

测试方法：测量时，缝线不应被拉伸，固定于测试仪上，施加特定张力（依据缝线规格），在不同位置进行至少三次测量，取平均值。

重要参数：Zui小分度值为0.002mm，确保测量精度。

2. 张力与连接力测试

设备要求：如XZ1116-C缝合线张力、连接力测试仪，依据YY1116-2010/2020标准设计。

测试流程：包括准备、装配缝线、设置参数、开始测试、数据分析和设备维护，确保缝线在不同张力下的表现符合标准。

3. 性能研究

可吸收性缝线直径：依据USP43-NF38标准，对10根样品的平均直径进行至少30次测量，确保大部分测量值在规定范围内。

非吸收性缝线直径：同样遵循严格的尺寸控制，确保缝线尺寸的一致性和准确性。

4. 标准更新与修改

修改单：如2023年发布的修改单，可能涉及对测试方法的调整，如非接触式测量设备的考量，强调了接触式检验方法的统一性和适用性。

5. 综合评估

分类与要求：标准覆盖缝线的分类、物理化学特性、生物相容性、强度、染色稳定性等。

试验方法：包括但不限于拉伸强度测试、组织反应评估、染料安全性测试等，确保缝线在人体内的安全使用。