苏州化妆品原料皮肤刺激检测、毒理学试验

皮肤刺激测试是用于评估产品在消费者使用化妆品时引起皮肤刺激的可能性的测试。一些化妆品会通过皮肤外层(称为角质层)进入皮肤下面的层，从而对这些细胞产生毒性作用，从而引起皮肤刺激。这反过来会引起立即的免疫反应，其特征通常是与产品接触的区域发红、发痒或疼痛。

　　化妆品原料及产品对皮肤的损伤主要包括皮肤刺激性和腐蚀性，化妆品皮肤刺激性是指皮肤接触受试物后产生局部可逆损伤，腐蚀性是指不可逆损伤。化妆品皮肤刺激性试验/腐蚀性试验中，体内和体外试验是常用的方法，其中体外试验正成为趋势。

　　传统的动物皮肤刺激性/腐蚀性试验是将受试物一次或（多次）涂抹在白兔背部去毛区域，在规定时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分。一般认为，白兔对刺激物质的反应较人类敏感，白兔皮肤的解剖学和细胞组织组成与人类存在物种差异，将白兔试验结果外推到人存在不可靠性。从保护动物权益考虑，出现替代动物试验的体外试验方法，评价皮肤刺激性。欧洲替代方法验证中心（ECVAM）和机构间接替代方法评价协调委员会（ICCVAM）验证并推荐了多种替代动物试验的检测方法。禁止动物试验在化妆品安全评价中的使用已经成为全球趋势，推动了替代动物试验的体外评体内试验

　　体内试验

　　标准动物皮肤刺激性试验是 Draize 试验，也是国际公认的标准；是将受试物一次（或多次）涂抹在白兔背部 去毛区域，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用程度进行评分 。常规的人体试验是斑贴试验，根据观察志愿者斑贴部位是否有红斑、浸润、水肿、丘疹等临床表现分级并评估。若受试物刺激反应小，人体试验临床表现不明显，为了全面评估受试物的刺激性，可通过生物工程技术进行评价，通过检测经皮水分（TransepidermalWater Loss，TEWL）评估皮肤屏障功能。

　　体外试验

　　表皮模型主要是将由人体取得的角质形成细胞在体外诱导培养，完全分化至具有多层皮肤结构的三维人体表皮模型。经过验证的主要有EpiSkin、EpiDermTM、SkinEthicTM、LabCyte EPI -MODEL24 SIT 四种模型，将受试物涂抹于皮肤模型，暴露一定时间后用 MTT 法测试细胞存活率，若细胞存活率＞ 50%，则该物质对皮肤无刺激；若细胞存活率≤ 50%，则该物质有皮肤刺激性，但无法对刺激性进一步分类。