药品包装用铝箔的质量检测是一个严格的过程,旨在确保其符合医药行业的高标准要求。以下是关键的检测项目和标准,这些检测通常基于YBB00152002-2015、GB/T6672-2001等规范进行:
1. 厚度测量
均匀性与jingque度:使用药品包装用铝箔测厚仪,确保铝箔厚度在规定范围内且厚度均匀,以GB/T6672-2001为参考。
2. 阻隔性能
水蒸气透过率:评估铝箔的防潮能力,防止水分影响药品稳定性。
氧气透过率:对于需要隔绝氧气的药品,测试其阻氧性能。
3. 针孔度
数量与大小:依据YBB00152002-2015,检查每平方米内针孔的数量和大小,确保不超过标准限制。
检测方法:使用针孔观察台(如PIN-01)在暗处检查,直径大于0.3mm的针孔不允许存在。
4. 热合强度
黏合层测试:确保铝箔与其它材料(如PVC、PVDC)热合时的强度,防止包装破损。
5. 表面质量
表面张力:对于印刷和复合过程,检测铝箔表面张力,确保良好的油墨附着力。
清洁度:检查是否有污染物,如残留的轧制油,影响药品安全。
6. 物理性能
延伸率:在拉力试验机上测试,确保铝箔在包装过程中能承受适当的拉伸而不破裂。
强度与韧性:评估铝箔的抗撕裂性和整体强度。
7. 化学成分
无毒无害:确认铝箔材料无有害物质,符合药用标准,不与药品发生化学反应。
8. 环境适应性
温度与湿度稳定性:测试在不同环境条件下的性能变化,确保包装的可靠性。