化学品亚急性经口毒性试验 GBZ/T 240.15-2011标准

GBZ/T240.15-2011是关于化学品毒理学评价程序和试验方法中的亚急性经口毒性试验的标准。以下是对该标准的详细解读：

一、标准概述

• 标准编号：GBZ/T240.15-2011

• 发布日期：2011年08月19日

• 实施日期：2012年03月01日

• 发布机构：中华人民共和国卫生部

• 起草单位：河北省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所

• 主要起草人：姜红、徐颖、李朝林、孙金秀、高耘、刘海龙

二、标准适用范围

该标准适用于检测化学品的亚急性（14d/28d）经口毒性，为确定一定时期内反复多次经口染毒受试样品而引起的健康危害，以明确化学品对动物的蓄积作用。

三、标准内容

1. 试验目的：

• 确定化学品在一定时期内反复多次经口染毒对实验动物引起的健康危害。

• 评估化学品的蓄积作用。

2. 试验概述：

• 以不同剂量的受试样品每日给各组实验动物连续经口染毒28天（或14天，视具体情况而定）。

• 染毒期间每日密切观察动物的毒性反应。

• 期间死亡或试验结束被处死的动物要进行解剖。

3. 试验方法：

• 受试样品处理：受试样品应新鲜配制，根据试验目的和受试样品的理化特性，经口染毒可采用灌胃或将受试样品混入饲料、饮水等方式。

• 实验动物与饲养环境：一般shouxuan健康成年大鼠，其他啮齿类动物也可使用。雌性动物应是未交配过的，8周龄为宜，Zui大鼠龄不超过9周。试验前动物应在符合国家相应规定的试验环境中适应3~5天。

• 剂量设计：至少设三个剂量组和一个对照组，还可增设一个附加组。每组实验动物至少应有10只（雌雄各半）。高染毒剂量的设计应为引起动物明显毒效应但不造成动物死亡，中剂量应引起较轻的可观察到的毒性效应，低剂量应不出现任何毒效应。剂量组的剂量间距以2倍~4倍为宜。

• 试验步骤：每周染毒7天，连续14天/28天。以灌胃方式染毒时，通过调整受试样品溶液浓度使各剂量组经口染毒的容量一致。以喂饲或饮水方式染毒时，受试样品的混入应不影响正常的营养。

4. 临床观察与检查：

• 观察期限一般为14天/28天，每天一次。

• 观察并记录皮肤、被毛、眼、黏膜的改变和呼吸系统、循环系统、神经系统、肢体活动、行为方式等变化发生的时间、程度和持续时间。

• 试验结束时进行血液学检查和血液生化检查。

5. 数据处理与结果评价：

• 根据观察结果和检查数据进行统计分析。

• 根据统计分析结果和受试样品的毒性表现，对化学品的亚急性经口毒性进行评价。

四、标准的意义与应用

GBZ/T240.15-2011标准的实施为化学品的毒理学评价提供了科学、规范的方法。通过该标准的试验方法和程序，可以准确评估化学品的亚急性经口毒性，为化学品的生产、使用和处理提供科学依据。该标准也为保护人类健康和环境安全提供了有力保障。

GBZ/T240.15-2011标准在化学品毒理学评价中具有重要地位和作用，是保障人类健康和环境安全的重要技术手段之一。