gb15979-2002 一次性卫生用品微生物检测

GB15979-2002是《一次性使用卫生用品卫生标准》，该标准详细规定了一次性使用卫生用品的微生物检测方法，以下是对其相关内容的详细归纳：

一、微生物指标

1. 普通卫生用品：细菌菌落总数应≤200cfu/g。例如，卫生巾、护垫和指套等产品均需满足这一标准。

2. 特殊卫生用品：

• 卫生湿巾：除需满足上述细菌菌落总数标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率还须达到90%；如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率达到相应标准，且其杀菌作用在室温下至少保持1年。

• 抗菌（或抑菌）产品：除需满足同类同级产品的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率也须达到规定标准（溶出性或非溶出性）；如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的抑菌率达到相应标准，且其抑菌作用在室温下至少保持1年。

二、生产环境卫生指标

1. 装配与包装车间空气：细菌菌落总数应≤2500 cfu/m³。

2. 工作台表面：细菌菌落总数应≤20 cfu/cm²。

3. 工人手表面：细菌菌落总数应≤300 cfu/只手，并不得检出致病菌。

三、生产环境采样与测试方法

1. 空气采样：根据车间面积设置采样点，使用含营养琼脂培养基的平板进行采样，暴露5分钟后进行细菌培养，培养温度为35℃±2℃，时间为48小时，计数平板上的细菌菌落数。

2. 工作台表面与工人手表面采样：使用灭菌规格板和棉签进行采样，将采样棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。

四、产品的微生物检测方法

1. 样品采集与处理：从同一批号的三个运输包装中至少抽取12个Zui小销售包装样品，1/4用于检测，1/4用于留样，另1/2必要时用于复检。在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的包装，取样并剪碎后加入灭菌生理盐水中充分混匀，得到一个生理盐水样液。

2. 细菌菌落总数与初始污染菌检测：取上述生理盐水样液的上清液进行菌落计数，接种到营养琼脂培养基上，培养温度为35℃±2℃，时间为48小时，计算平板上的菌落数。

3. 大肠菌群检测：取样液接种到乳糖胆盐发酵管中，培养后观察是否产酸产气，如产酸产气则划线接种伊红美蓝琼脂平板进行确认。

4. 特定病原菌检测：如绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等，需取样液接种到相应的培养基中进行培养，观察菌落特征并进行确认。

五、结果判定与复检

1. 结果判定：根据标准中的规定对检查结果进行判定。如果样品菌落总数超过标准规定，则需要进行复检。

2. 复检方法：将留存的复检样品按照前述方法进行复测，如两次结果平均值均达到标准规定，则判定被检样品合格；如有任何一次结果平均值超过标准规定，则判定被检样品不合格。

GB15979-2002为一次性使用卫生用品的微生物检测提供了详细的标准和指导方法，以确保产品的卫生质量和消费者的健康安全。