GB15979-2002是《一次性使用卫生用品卫生标准》,该标准详细规定了一次性使用卫生用品的微生物检测方法,以下是对其相关内容的详细归纳:
一、微生物指标
普通卫生用品:细菌菌落总数应≤200cfu/g。例如,卫生巾、护垫和指套等产品均需满足这一标准。
特殊卫生用品:
卫生湿巾:除需满足上述细菌菌落总数标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率还须达到90%;如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率达到相应标准,且其杀菌作用在室温下至少保持1年。
抗菌(或抑菌)产品:除需满足同类同级产品的微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率也须达到规定标准(溶出性或非溶出性);如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的抑菌率达到相应标准,且其抑菌作用在室温下至少保持1年。
二、生产环境卫生指标
装配与包装车间空气:细菌菌落总数应≤2500 cfu/m³。
工作台表面:细菌菌落总数应≤20 cfu/cm²。
工人手表面:细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。
三、生产环境采样与测试方法
空气采样:根据车间面积设置采样点,使用含营养琼脂培养基的平板进行采样,暴露5分钟后进行细菌培养,培养温度为35℃±2℃,时间为48小时,计数平板上的细菌菌落数。
工作台表面与工人手表面采样:使用灭菌规格板和棉签进行采样,将采样棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。
四、产品的微生物检测方法
样品采集与处理:从同一批号的三个运输包装中至少抽取12个Zui小销售包装样品,1/4用于检测,1/4用于留样,另1/2必要时用于复检。在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的包装,取样并剪碎后加入灭菌生理盐水中充分混匀,得到一个生理盐水样液。
细菌菌落总数与初始污染菌检测:取上述生理盐水样液的上清液进行菌落计数,接种到营养琼脂培养基上,培养温度为35℃±2℃,时间为48小时,计算平板上的菌落数。
大肠菌群检测:取样液接种到乳糖胆盐发酵管中,培养后观察是否产酸产气,如产酸产气则划线接种伊红美蓝琼脂平板进行确认。
特定病原菌检测:如绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等,需取样液接种到相应的培养基中进行培养,观察菌落特征并进行确认。
五、结果判定与复检
结果判定:根据标准中的规定对检查结果进行判定。如果样品菌落总数超过标准规定,则需要进行复检。
复检方法:将留存的复检样品按照前述方法进行复测,如两次结果平均值均达到标准规定,则判定被检样品合格;如有任何一次结果平均值超过标准规定,则判定被检样品不合格。
GB15979-2002为一次性使用卫生用品的微生物检测提供了详细的标准和指导方法,以确保产品的卫生质量和消费者的健康安全。