OECD405急性眼睛刺激性检测是一种标准化的实验方法,旨在评估化学物质对眼睛的即时刺激或腐蚀性影响。以下是该测试的详细说明:
测试目的
评估危害:确定化学物质是否会在接触眼睛后引起刺激或腐蚀,这对于化学品的安全分类和标签至关重要。
适用范围:适用于液体、固体和气溶胶,广泛应用于化妆品、农药、工业化学品等的毒性评估。
测试方法
动物模型:传统上使用成年无色素(通常是白化)兔子作为测试对象,因为它们的眼睛对刺激更敏感,且没有色素干扰观察。
单剂量应用:将测试物质施加到一只眼睛的结膜囊中,另一只眼作为对照,保持未处理状态。
观察期:通常观察21天,记录眼睛的任何变化,如红肿、浑浊、角膜损伤等。
评价标准
刺激性:如果观察到可逆的眼部损伤,即在测试结束时恢复或几乎恢复至正常状态,则认为该物质具有刺激性。
腐蚀性:如果损伤持续,表明组织破坏不可逆,则判定为腐蚀性物质。
替代方法
体外测试:随着技术进步,如角膜上皮细胞试验和人体皮肤重建模型试验,这些方法正逐渐成为替代动物测试的选项,以减少动物实验。
综合评估:结合体外数据、化学结构信息和计算模型,采用综合方法来预测眼睛刺激性,这符合IATA(IntegratedApproaches to Testing and Assessment)指导原则。
标准更新
OECD405指南经历了多次修订,Zui近的更新在2020年,强调了与IATA的整合,鼓励减少动物使用,提倡使用非动物测试策略。
法规应用
guojibiaozhun:OECD制定的测试指南被全球多个国家和地区的化学品管理法规所采纳,如欧盟REACH法规、美国EPA的测试指南等。