GB9706三版系列标准从YY 0505-2012到YY 9706.102-2021
更新：2025-02-06 08:00 编号：35799667 发布IP：183.208.214.128 浏览：4次
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- emc摸底测试,EMC现场测试,辐射发射,传导发射,静电放电抗扰度ESD
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详细介绍
YY 9706.102-2021版本考虑国内行业实际情况，转化IEC60601-1-2:2007版本，IEC在发布该版本之前刚刚发布过IEC 60601-1-2:2004，因为IEC60601-1:2005的发布，出于对应通标的目的，很快就发布了60601-1-2:2007。下面将YY9706.102-2021与YY 0505: 2012，标准章节到附录有差异的部分用表格罗列，以供参考。
YY 9706.102 - 2021
YY 0505 - 2012
1.201 范围
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下分别称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
1.201 范围
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统（以下分别称设备和系统）的电磁兼容性。
2 规范性引用文件
GB 4943.1 – 2018
GB 4824 – 2013
GB/T 6113.102-2018
GB 9706.1-2020
GB 17625.1-2012
GB 17625.2-2018
GB/T 17626.2-2018
GB/T 17626.3-2016
GB/T 17626.4-2018
GB/T 17626.6-2017
GB/T 17743-2017
YY 9706.108-2021
附录F 规范性引用文件
GB 4943.1 – 2009
GB 4824 – 2004
GB/T 5465.2-2008
GB/T 6113.102-2008
GB 9706.1-2007
GB 9706.15-2008
GB 17625.1-2003
GB 17625.2-2006
GB/T 17626.2-2006
GB/T 17626.3-2006
GB/T 17626.4-2008
GB/T 17626.6-2008
GB/T 17743-2007
YY 0709-2009
3.4 电磁兼容性 electromagnetic compatibility; EMC
ME设备或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。
2.204 电磁兼容性 electromagnetic compatibility; EMC
设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。
3.11 功能 function
ME设备或ME系统预期对患者进行诊断、治疗或监护的临床主要作用或对疾病、伤害或残疾进行补偿或缓解的临床主要作用。
2.212 （设备或系统的）功能 function (of an equipment or system)
设备或系统预期对患者进行诊断、治疗或监护的临床主要作用。
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2.221 医用电气系统 （以下简称为“系统”）
多台设备的组合，其中至少有一台为医用电气设备，并通过功能连接或使用可移式多插孔插座互连。
3.21 与患者耦合的ME设备或ME系统 Patient-coupled ME equipment or MEsystem
无论是传导耦合还是电容耦合或电感耦合，至少含一个应用部分的ME设备或ME系统，通过与患者的接触以提供ME设备或ME系统正常运行所需要的感知或治疗点，并提供一个预期或非预期的电磁能路径。
3.223 与患者耦合的设备或系统 Patient-coupled equipment or system
至少含一个应用部分的设备或系统，通过与患者的接触以提供设备或系统正常运行所需要的感知或治疗点，并提供一个预期或非预期的电磁能路径，无论是导体耦合还是电容耦合或电感耦合。
4.1.1 电磁兼容性
符合ME设备和ME系统不应发射影响无线电业务、其他设备或其他ME设备和ME系统基本性能的电磁骚扰。存在电磁骚扰的情况下，ME设备和ME系统应具有足够的抗扰度，以能够提供其基本安全和基本性能。
如果满足本部分的要求，即认为符合要求。
3.201.1 电磁兼容性
设备和系统不应发射影响无线电业务、其他设备或其他设备和系统基本性能的电磁骚扰，该设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度。
如果满足本部分的要求，即认为符合要求。
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3.201.2 基本性能
除非识别出设备和系统的基本性能（基本性能识别指南参考附录G），否则设备或系统的所有功能都应考虑作为基本性能进行抗扰度试验。基本性能应在随机文件中说明。
通过检查随机文件来检验是否符合要求，如果没有进行识别，则通过检查能证实设备或系统所有功能的性能已按36.202规定进行试验的文件来检验是否符合要求。
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3.201.3 医用电气设备
医用电气设备应满足本标准的要求。
如果满足本标准的要求，即认为符合要求。
5.2.1.1 a)
医用电气设备需要有关于电磁兼容性特别预防措施以及根据随附文件提供的电磁兼容性信息进行安装和使用的声明；
| 成立日期 | 2018年08月30日 | ||
| 法定代表人 | 刘韩英 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 电池检测/认证 国际认证,ce认证,fcc认证,UL认证等,电子电器产品，轨道交通、医疗器械、3C消费品、工业控制等产品电气安全、电磁兼容EMC测试、气候环境可靠性测试,机械环境可靠性等第三方检测测试 | ||
| 经营范围 | 电子产品电磁兼容、电气安全；轨道交通可靠性、电磁兼容、电气安全； 工科医疗器械电磁兼容、电气安全 、电子元器件的检测认证及技术咨询服务 | ||
| 公司简介 | 苏州中启检测有限公司是一家高起点，高标准，高素质的第三方技术服务机构,集检测、认证咨询服务为一体，为企业提供一站式解决方案的综合性技术服务商。企业位于美丽苏州市吴中区经济开发区。业务辐射全国，公司成立以来，为苏州，无锡，杭州，上海，广州，深圳等地众多客户提供了的检测认证咨询，及技术咨询服务。l苏州中启检测有限公司秉承“以奋斗者为本，服务为本，精益求精，服务社会”的服务理念，主要从事电子电工、3C消 ... | ||
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