








随着医疗器械技术的迅速发展,电磁兼容性(EMC)检测在确保医疗设备安全性、有效性和可靠性方面变得愈加重要。合规性不仅是法律要求,更是保障患者安全和医疗过程中设备正常运作的先决条件。本文将详细介绍医疗器械EMC电磁兼容检测的重要性以及依据YY 9706.102-2021标准进行的检测项目和实施流程。
电磁兼容性是指设备在特定的电磁环境中,能够正常工作不受干扰,并且在工作时不对其他设备产生干扰的能力。在医疗器械中,EMC测试至关重要,主要原因包括:
确保医疗设备在电磁环境中正常运行。
防止设备之间的相互干扰,提高设备的可靠性。
保护患者及医务人员免受潜在的电磁干扰影响。
满足国家和的合规性要求,提升市场竞争力。
YY 9706.102-2021是针对医疗器械的电磁兼容性测试标准,涵盖了电磁干扰、抗干扰能力及相关测试方法。该标准对医疗设备提出了具体的电磁兼容性要求,确保产品在频繁的电磁环境中能够安全有效地使用。标准涵盖的主要测试项目包括:
传导发射
| 成立日期 | 2018年08月30日 | ||
| 法定代表人 | 刘韩英 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 低压电器、仪器、仪表、电机、半导体、传感器、电源、测试测量、半导体智造、无源器件、光电显示、接插件、连接器、开关、线束线缆、印刷电路板、电子制造、电工电子设备、工控机、工业机器人、智能制造装备、轨道交通装备、汽车电子设备、电力设备、医疗设备、军用设备、航空航天设备、新能源光伏设备、仪器仪表设备、测量控制设备、信息技术设备、计算机设备电子电工电器产品、3C消费品电子产品、光伏新能源、仪器仪表、工业控制设备、轨道交通、光伏新能源、医疗器械电子产品的检测服务、电气安全(Safety)测试,电磁兼容(EMC)测试,外壳防尘防水(IP代码)测试、高低温、恒定湿热、盐雾测试、MTBF平均无故障等气候环境可靠性检测,IK碰撞试验、振动试验、机械冲击、自由跌落、包装运输测试等机械环境可靠性检验检测, CE认证,UL认证,FCC认证,TUV认证,KC认证,PSE等认证咨询服务;实验室拥有CNAS资质、CMA双资质,第三方检测技术服务平台,可提供一站式检测服务,出具CNAS/CMA第三方检测报告、质检报告。 | ||
| 经营范围 | 电子产品、轨道交通、工科医疗器械 、电子元器件的检测及技术咨询服务 | ||
| 公司简介 | 苏州中启检测有限公司是一家高起点,高标准,高素质的第三方技术服务机构,集检测、认证咨询服务为一体,为企业提供一站式解决方案的综合性技术服务商。企业位于美丽苏州市吴中区经济开发区。业务辐射全国,公司成立以来,为苏州,无锡,杭州,上海,广州,深圳等地众多客户提供了的检测认证咨询,及技术咨询服务。l苏州中启检测有限公司秉承“以奋斗者为本,服务为本,精益求精,服务社会”的服务理念,主要从事电子电工、3C消 ... | ||









