GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》是关于医疗器械中环氧乙烷残留量检测的重要标准。该标准更新了对医疗器械化学分析的方法，特别是针对环氧乙烷残留量的测定，强调了气相色谱法作为主要的检测手段，并可能包括了对未知物分析的描述，以提高对医疗器械化学危害的初步评估能力。以下是基于该标准的环氧乙烷残留量检测的关键点：
检测方法：
气相色谱法：是推荐的检测环氧乙烷残留的主要方法，可以使用氢火焰离子化检测器（FID）。标准中可能更新了色谱柱的选择，如使用OV-624或DB-624等，以及优化的柱温程序和进样技术，如顶空进样法。
顶空进样技术：常用于样品前处理，通过在密闭容器中加热样品，使环氧乙烷挥发进入气体空间，取这部分气体进行色谱分析，以减少基质干扰。
样品处理：
样品通常需要按照特定的浸提条件处理，例如采用模拟使用条件下的浸提方法，或者极限浸提法，确保环氧乙烷充分释放。
对于医疗器械，可能需要将样品切成小块或碎片，加入适当的溶剂（如水）中，进行平衡处理，以提取环氧乙烷。
标准曲线：
需要配制一系列浓度的环氧乙烷标准溶液，通过气相色谱测定峰面积，建立标准曲线，确保检测的准确性和线性范围。
质量控制：
检测过程中需严格控制实验条件，包括但不限于温度、时间、样品量和溶剂类型，确保结果的可重复性和准确性。
实验室应具备相应的设备，如GC-9280型气相色谱仪，且操作人员需熟悉操作规程，确保数据的可靠性。
