实验室二级用水检测 医用纯化水药典检测

更新:2025-11-13 09:00 编号:45199512 发布IP:114.217.135.240 浏览:3次
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二级用水检测,纯化水药典检测
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详细介绍

实验室二级用水 (GB/T 6682-2008)

这个标准是中国的分析实验室用水规格和试验方法。它将实验室用水分为三个级别:一级、二级、三级。二级水是其中纯度较高的一种,通常用于无机痕量分析、细胞培养等实验。

1. 主要指标与检测方法

指标二级水标准值检测方法
pH值 (25°C)-通常用纯水pH计在线测量,或取水后立即测量。由于离子含量极低,pH值不稳定且难以测准,标准中未规定具体范围,只要求符合规定范围内的电导率即可。
电导率 (25°C)≤ 1.0 μS/cm核心指标。使用在线或离线电导率仪测量,并温度补偿至25°C。这是Zui常用、Zui快速的日常监测手段。
可氧化物质 [以(O)计]≤ 0.08 mg/L取1000mL水样,加入稀和高锰酸钾溶液,煮沸5分钟,粉红色不应完全消失。
吸光度 (254nm, 1cm光程)≤ 0.01使用紫外分光光度计测量。该指标主要反映水中具有共轭双键的有机物的含量。
蒸发残渣 (105±2°C)≤ 1.0 mg/L取一定量水样,在水浴上蒸干,并于105±2°C烘箱中干燥至恒重。
可溶性硅 [以(SiO₂)计]≤ 0.02 mg/L常用硅钼蓝分光光度法或原子吸收光谱法。

2. 关键点

  • 核心监测参数:电导率。日常监测主要通过电导率来判断水质是否合格。

  • 制备方法:通常通过蒸馏、离子交换或反渗透(RO)与离子交换组合的方法制备。

  • 储存:二级水对空气和容器中的污染物非常敏感,应现用现制,或密闭于惰性材料(如聚乙烯)容器中储存,且不宜久存。

医用纯化水 (中国药典)

医用纯化水是用于药品生产、配制及实验的法定标准用水,其标准收录在 《中华人民共和国药典》 中。其控制项目更侧重于微生物、内毒素和化学纯度,以确保用药安全。

1. 主要指标与检测方法 (依据《中国药典》2020年版)

医用纯化水的检测分为两部分:纯化水 和 注射用水。这里我们主要讨论纯化水。

检测项目标准要求检测方法
性状无色澄清液体,无臭,无味。目视观察。
酸碱度符合规定。取水样10mL,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10mL,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
硝酸盐≤ 0.000006% (0.06 ppm)采用靛基酚比色法,与标准液对比。
亚硝酸盐≤ 0.000002% (0.02 ppm)采用对氨基苯磺酰胺与N-(1-萘基)-的显色反应。
≤ 0.00003% (0.3 ppm)采用纳氏试剂比色法。
电导率必须符合规定核心指标。药典有详细的、根据不同水温阶段规定的电导率限度表。测量时必须在线或离线无扰测量,并考虑温度补偿。例如,在25°C时,限度通常远低于5.1 μS/cm。
易氧化物符合规定。与实验室二级水的“可氧化物质”检测类似,采用高锰酸钾褪色法。
不挥发物≤ 0.0001% (1 mg/100mL)取100mL水样,置105°C恒重蒸发皿中蒸干,残渣重量不得超过1mg。
重金属≤ 0.00001% (0.1 ppm)取水样,调节pH后与硫代乙酰胺试液反应,与标准铅溶液对比。
微生物限度≤ 100 CFU/mL关键指标。采用薄膜过滤法,在R2A琼脂培养基上于30-35°C培养不少于5天,计数。
总有机碳 (TOC)≤ 0.50 mg/L关键指标。使用在线或离线的TOC分析仪测量。TOC是更直接、更灵敏的有机物污染指标。

2. 关键点

  • 核心监测参数:电导率、TOC(总有机碳)、微生物限度。这三项是药典水质监控的关键。

  • 微生物控制:对微生物有明确的限量要求(≤ 100 CFU/mL),这是与实验室用水标准的重大区别。

  • TOC的重要性:TOC能快速、全面地反映水系统中有机物的污染水平,是现代药典水质监控的强制性项目。

  • 法规符合性:医用纯化水的生产、储存和分配系统必须经过严格的验证,并持续进行在线监测和定期检测,以确保始终符合药典标准。


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