我司可以为广大想在江苏上海从事医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、医疗器械经营备案、医疗器械经营许可、包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更、质量管理体系托管、质量管理体系培训(ISO13485、ISO9001)等服务。
东邦商务咨询有限公司只做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。不仅提供解决方案,还辅助企业法律法规指导、培训、代为办理等服务,为企业提供能够正确执行法律法规及策略,达到快速取得许可证合法经营、生产医疗器械的目的。
医疗器械经营、生产许可证是医疗器械企业必须持有的证件。开办医疗器械生产和企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当对医疗器械企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械质量管理规范,并组织实施。
医疗器械经营许可证办理流程(新办):公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、专业人员招聘、公司制度制定);公司注册(取得营业执照及其公章和公司账户建立);许可证办理(包括经营备案、经营许可、网络销售资格办理)等三部。公司筹备过程中应确定办理医疗器械经营许可证所需条件(如人员、场地要求等)。
医疗器械生产许可证办理流程(新办):公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、专业人员招、公司制度制定聘等);公司注册(取得营业执照及其公章和公司账户建立);生产产品筹备(产品选择、产品研发、样品生产);产品注册(产品注册检验、产品临床试验、产品注册资料编制、产品注册申请);生产许可证申办(生产设备和场地规划、生产人员招聘培训、生产质量管理体系建立)等。注意在公司筹备时应根据公司预生产产品的注册要求确定。
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