苏州医疗器械吸塑包装厂家

 质量技术要求：

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608

2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTMD- 2019） 。包装需确保：

--包括材料无破损；

--封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM :1998），无爆破(ASTMF-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。

4、包括材料或包装后续应宜于被加工；

材料制造的时须Zui大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落,灰尘。（ASTM D-2019

5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；

包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染再重新合上）

6、应标识开启位置和方向；

应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）

7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980

给彼此一个互相了解的机会，多一个优质不错的选择，何乐而不为呢？苏州创捷包装印刷有限公司期待与您的合作共盈！