本公司拥有十余年医疗器械注册证备案证办理辅导经验，主要针对江苏地区。
医疗器械注册证申请的关键流程：样品检测，注册申报，现场审核，整改复查，注册文件补充，取证。
办理的主要条件：生产工艺技术成熟、人员场地硬件设施到位、检验仪器齐备、可靠有效的质量管理体系、合格的供应商。
苏州益融医疗器械技术服务有限公司是一家专注于苏州、无锡、常州、南通、泰州等长三角地区医疗器械、消毒卫生产品领域成长型中小企业专项医疗技术咨询服务，致力于为客户提供二、三类医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产备案、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、卫生许可证、消毒卫生产品许可批件、卫生用品备案、医疗器械iso13485、yy/t0287质量管理体系、进口医疗器械注册、医疗器械欧盟ce认证以及美国fda注册方面的辅导办理服务。益融医疗器械技术服务有限公司在医疗器械领域上具有丰富的操作、服务经验，一直把客户的项目当成自己的项目做，辅导成功率达，得到客户的充分认可。与客户建立了长久的合作机制，由于拥有较为丰富的领域内内资源，更有不少医疗客户与公司形成了更为深入的双赢关系。苏州益融在医疗项目申报方面有着丰富的服务经验，通过与各级药监部门的长期打交道，熟悉医疗器械的各项法律法规和拥有药监机构的广泛人脉，我们将用我们的做人做事态度和专业能力协助企业快速进入医疗器械领域。
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