YYT 0681.15-2019运输容器和系统的性能试验

更新：2024-11-16 11:14 编号：8057248 发布IP：49.75.117.5 浏览：641次
发布企业
苏州富港工业检测技术有限公司商铺
认证
资质核验：
已通过营业执照认证
入驻顺企：
第
10
年
主体名称：
苏州富港工业检测技术有限公司
组织机构代码：
91320506072700305X
报价
人民币￥5000.00元每件
标准
ASTM D4169
包装
Zui小运输包装单元
实验室地址
苏州
关键词
YYT 0681.15，包装试验方法第15部分，模拟运输测试，D4169
所在地
苏州市吴中区南关渡路9号5幢
联系电话
0512-85555662
手机
15226989829
经理
谢轲  请说明来自顺企网，优惠更多
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详细介绍

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模拟运输验证&17年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION(EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代Directives 90/385/EEC （有源植入类医疗器械指令）and93/42/EEC（医疗器械指令）。依据MDR Article123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。2017年8月31日，国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录》，新《分类目录》主要以技术领域为主线，更侧重从医疗器械的功能和临床使用的角度划分产品归属。新《分类目录》的变化，对产品注册和备案带来了一系列影响，食药监部门也对注册和备案要求进行了细化，并提高了对验证性资料的要求，以确保资料的追溯性、真实性等，其中包装研究资料要求在宣称的有效期内保持包装完整性，并提供相应的验证依据。

YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南以及GB/T 36911-2018 运输包装指南都有说明运输验证试验方法所用标准ASTM D4169-16，2020年10月份正式实施的YYT0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分运输容器和系统的性能试验，里面有详细介绍，标准见附件！

富港专注包装运输测试，以获得ISTA（国际安全运输协会）CNASISO17025实验室资质，如有任何包装运输验证技术问题，可以随时来电咨询谢经理

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成立日期2013年07月01日
法定代表人杨元元
注册资本500
主营产品我们实验室主要针对包装运输测试的专业第三方实验室，出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定，医疗客户可用于CE认证 NMPA&FDA注册，实验室可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM D4169、GB、ISO等标准，热烈欢迎您可以现场莅临指导测试交流！
经营范围工业产品、汽车零部件、电子产品的检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
公司简介苏州富港工业检测技术有限公司是专注于包装运输测试的第三方检测机构。公司创始人历经+数年检测技术沉淀，已引进国外高精检测设备。公司先后取得CNAS、CMA、ISTA资质(资质涵盖包装检测能力100+),已获+数项国家专利证书,服务客户数千家。已累计为企业用户成功开展数万个包装检测案例。富港检测可以为不同类型的企业用户提供专业的包装运输测试,对于有定制化需求的公司,也可按照具体的包装方式、搬运场景、运 ...
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