医疗器械经营许可办理须知

很多朋友都说医疗器械经营许可证自己办理不下来，过程复杂且麻烦，其实并不说不好办理，而是因为办理医疗器械经营许可证需要的资源比较广，相对比个人办理，专业的代办机构就容易的多，就是因为资源，且毕竟办理了很多年，基本的政策法规都一清二楚，下面小编为大家分享医疗器械许可证的相关内容。
一、医疗器械经营许可证小知识

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
服务介绍：
1、我们为中小企业提供一站式服务，服务内容包含公司注册、税务登记、社保缴纳、专业质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、等。
2、从事医疗器械批发业务，提供专业仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。
3、提供多种组合服务包，，合作共赢
服务承诺：
1、所有代办业务不成功不收费、定金退还
2、所有代办业务均由我司专办人员一对一服务，无任何第三方机构或个人参与，确保企业信息安全、确保客户合法权益
3、所有业务均可开具增值税普通发票或增值税专用发票
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