安徽省美标ASTMF2100-2019测试单位

口罩CE检测EN14683标准检测？EN14683标准规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。

口罩CE检测EN14683标准Test info测试内容：

ASTMF2100，EN 14683，ASTM F 2299，Medical Face Masks 医用口罩 test reportBacterial Filtration Efficiency（BFE）only 细菌过滤效率，EN 14683AnnexB，ASTMF2101，15pcs（无菌样品）Differential pressure only气压差，MIL-M-36954C，EN 14683 Annex C，10pcs Particle FiltrationEfficiency:Latex particle challenge 乳胶颗粒过滤效率，ASTMF2299，15pcsASTMF1862 Synthetic blood fluid penetration resistance for facemasks 血液穿透阻力+防溅阻力，ASTMF1862，40pcs 16CFR Part 1610 Flammabilitytest

阻燃20pcs Lead time

测试周期：40 working days Samplesize

送样规格：60pcs

口罩的参数主要是：

细菌过滤效率（BFE）：数值越大越好

颗粒过滤效率（PFE）：数值越大越好

外科手术口罩--欧洲标准EN14683：

TYPE1：BFE>=95%，PFE无要求

TYPEIⅡ：BFE>=98%，PFE无要求

TYPE IIR：同TYPEIⅡ，其它指标更好

医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。医用口罩EN14683标准含三部分检测：细菌过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialSafety　Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进去欧盟市场销售的通行证；口罩产品出口欧盟需要办理CE检测。