湖南医用口罩布料生物相容性检测 耳带细胞毒性检测

2024-12-04 08:00 180.107.121.225 3次
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江苏省广分检测技术有限公司商铺
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江苏广分检测技术有限公司
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关键词
医用口罩布料生物相容性检测 耳带细胞毒性检测
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产品详细介绍

iso10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是iso10993和gb/t16886,两种标准的内容基本一致。

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  主要测试项目一般保含以下几个部分:

  第1部分:评价与试验;

  第2部分:动物保护要求;

  第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

  第4部分:与血液相互作用试验选择;

  第5部分:体外细胞毒性试验;

  第6部分:植人后局部反应试验;

  第7部分:环氧乙烷灭菌残留量;

  第8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

  第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;

  第10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

  第11部分:全身毒性试验;

  第12部分:样品制备与参照样品;

  第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

  第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;

  第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;

  第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

  第17部分:可溶出物允许限量的确立;

  第18部分:材料化学表征。

  测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的多的测试主要是第5部分:iso10993-5体外细胞毒性试验和第10部分:iso10993-10刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。

  iso10993-5等同于国标的gb/t16886-5

  iso10993-10等同于国标的gb/t16886-10

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注册资本1000
主营产品建筑石材检测,生物质检测,水质检测
公司简介江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在国际大都市,具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的检测公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测以及相关业务办理服务。江苏广分质检主要为江苏客户提供以下服务:检测技术领域内的技术开发 ...
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