山东省手术衣美标检测机构-Level 4检测

手术衣既要保护医护人员避免职业暴露，又要确保患者手术安全，当然需要有专业标准来规范。我国即将发布的《手术部医院感染管理规范》第次明确要求医院的手术衣要符合YY/T0506.2的要求。那么手术衣到底要符合哪些要求呢？YY/T0506.2中主要以干态阻微生物穿透、湿态阻微生物穿透和落絮三个指标为重要。在保证透气，穿着舒适的前提下，手术衣自身不能脱絮，在干、湿态下还要起到阻隔细菌、病毒，形成有效无菌屏障。阻隔性能包括防止液体渗透与微生物穿透的性能。医护人员在进行医疗救护中，不可避免地会接触到病人的血液与体液，病人的血液与体液往往可能携带HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)和HIV(艾滋病病毒)等各种病原体。手术衣在穿着使用中还应该整洁干净，不易产生毛絮或微尘，因为手术衣表面掉落的绒毛、微粒等容易携带病原体，对病人安全和手术环境造成危害；评估手术衣的防护性能时应考虑织物的胀破、耐撕裂强力。因为，衣服的破裂与磨损将使病原体与医护人员的皮肤直接接触，使手术衣失去防护能力。手术时病人的血液会喷溅出来，手术衣还须具备一定的疏水性及抗静水压性能。手术衣还应满足舒适性、阻燃、抗静电等其他要求。针对手术衣的使用安全要求，国内外相继出台了一系列标准规范，具体如下：

YY/T 0506.2—2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 2 部分：性能要求和试验方法

该规范对手术衣性能要求如下：

标准中对医用功能材料性能要求，为突出和重要的三项指标：阻微生物穿透—湿态、落絮、抗渗水性（静水压）。

阻微生物穿透—湿态

液体如果穿透医用功能材料，会形成细菌、病毒的通道，材料在湿态状态下，要具备一定的阻隔液体穿透能力。

检测方法

落絮

医用功能材料基本上都是采用整根的长纤聚酯纤维织造而成，聚酯纤维不易断裂，使用中，不因摩擦而造成脱絮。

抗渗水性（静水压）

抗渗水性（静水压）的性能指标，代表了医用功能材料在湿态下防水阻菌的屏障性能：

标准防护≥20cm H2O

高防护≥100cm H2O

标准中除对医用功能材料提出具体功能要求外，对材料使用前的洗涤、灭菌的处理结果也有明确要求：

洁净度——微生物

注：WS/T 508《医用织物洗涤消毒技术规范》的评价要求是200；灭菌后手术衣应无菌。

微生物洁净度代表手术衣在使用前，织物表面的菌落数是否达到无菌的要求，也就是灭菌的质量。

洁净度——微粒物质

微粒物质洁净度代表手术衣使用以后，织物表面上的微尘量，也就是手术衣在灭菌前清洗的质量。

ANSI/AAMI PB70:2003

Liquid barrier performance and classification of protectiveapparel and drapes intended for use in health care facilities

由美国颁布的AAMI标准规范，对 手术衣的防护性能进行了分类：

手术衣防护等级

第级(Level 1)医疗纺织用品必须经过冲击渗透(Impact Penetration)防水试验，渗水量必须小于4.5g；

第二级(Level 2)必须经过冲击渗透防水与静水压两项试验，前者渗水量必须小于 1.0 g以内，后者静水压必须大于20 cmH2O以上；

第三级(Level 3)其渗水量必须小于1.0 g以内，静水压试验必须大于50  cm H2O以上；

第四级(Level4)对于手术衣或其它防护服则必须通过血液与病毒渗漏两项试验，手术衣和铺单等拒水性要求在13.8kPa（等同于140 cmH2O）下保持1分钟合成血液不得渗透，还须进行微生物渗透测试，Phi--X174噬菌体不得透过。

 EN 13795 

该规范对手术衣的不同部位的防护级别进行了规定：

手术衣不同部位防护级别

手术衣的前胸及袖下段容易接触到污染物，被规范认定为防护的关键区，手术衣的后片被认定为防护的非关键区。