中国ANSI/AAMI PB70手术衣LEVEL等级检测

2024-12-23 08:00 114.218.141.148 6次
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静水压检测、冲击渗水性能
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产品详细介绍

医用隔离衣在综合医院的重症监护室(ICU)、传染科及传染病医院广泛使用,目前临床使用的医用隔离衣有一次性和非一次性两种。一次性医用隔离衣价格较贵,大量使用会造成很大浪费。非一次性医用隔离衣存在诸多问题:衣领处、袖口处、腹部容易被污染,减少了医用隔离衣的使用时间;袖口、后背、底部设计存在缺陷,易污染工作人员工作服;制作材料不防水等。有研究表明,引起医院感染的因素很多,其中直接接触感染途径是医务人员、陪护人员将自身定植的病原微生物或传染性物质通过接触传播给病人引起感染,而医务人员穿医用隔离衣能有效预防和控制医院感染的发生[2]。  

  2 医用隔离衣隔离什么  

  ASTMF3352-19中规定了医用隔离衣旨在保护医护人员、患者和访客在患者护理或患者治疗过程中免受血液、体液和其他潜在传染物质的影响。这里主要强调的是血液、体液,并没有提及通过空气进行传播的病毒,比如新冠病毒等。  

  ASTMF3352-19中规定了“360°覆盖”,即至少确保手臂和身体的前部、侧面和后部从膝盖到颈部(不包括颈部)在运动过程中完全覆盖。我们可以看出,医用隔离衣的保护范围为从膝盖到颈部以下(不包括颈部),而不是从头到脚的全身覆盖,头部、颈部、手、脚都不在保护范围内。      

  3 医用隔离衣与防护服有什么不一样  

  GB19082-2009[3]中规定了防护服适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用,防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。连身式和分身式结构。  

  医用隔离衣是医务人员在接触避免受到血液、体液和其他感染性物质污染也是用于保护患者避免感染的防护用品。接触经接触传播的感染性疾病患者如传病病患者、多药耐药菌感染患者;对患者实行保护性隔离,如大面积烧伤患者、骨随移植患者的患者;防止受到患者血液、体液、分泌物、排汇物喷溅时被传染。总之医用隔离衣用于严密隔离、接触隔离和保护性隔离的病人。[4]  

  医护防护服是医务人员临床在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。接触经空气传播和飞沫传播的传染病患者,可能受到患者血液、体液、分泌物、排汇物喷溅时。但这种病人并不是很严重只是一般性传染。[4]  

     

    

   

 

  图1 隔离衣样例 (参见AAMI PB70-2012[5])  

   

 

  图2 医用隔离衣实物  

 

  图3 连体式防护服(参见GB 19082-2009)  

 

  图4 连体式防护服实物照片 

  4 医用隔离衣有哪些级别  

  医用隔离衣核心的性能要为阻隔性能,医用隔离衣的阻隔性能符合ANSI/AAMI PB70中规定的的个级别。     

  表1一次性和多次使用医用隔离衣的阻隔性能和物理性能要求  

性能 

材料类型 

试验方法 

AAMI PB 70 规定的4个等级 

1级 

2级 

3级 

4级 

阻隔性能 

全部 

AATCC 42 

≤4.5g 

≤1.0g  

≤1.0g 

N/A 

全部 

AATCC 127 

N/A 

≥20 cm 

≥50 cm 

F1671/F1671M 

Pass 

抗拉强度 

全部 

D5034 

≥30N 

≥30N 

≥30 N 

撕裂强度 

机织物非织造布、薄膜、非织造布和薄膜复合材料 

D5587 

D5733 

≥10N 

≥10N 

接缝强度 

D1683/D1683M 

≥30 N 

  *根据ANSI/AAMI PB70,合格质量等级(AQL)为4%,不合格质量等级(RQL)为20%。 

  5 医用隔离衣有什么设计要求  

  5.1 医用隔离衣的设计应符合ANSI/AAMI PB70的屏障性能要求。  

  5.2 对于医用隔离衣和其他拟用于隔离应用的服装,关键区域应包括整个服装,包括接缝,但不包括袖口、裙边和包边,并且应具有至少1级的阻隔性能。制造商应提供每个关键区域部件的阻隔性能的详细信息。  

  5.3 为确保360°覆盖,穿着正确尺寸时,医用隔离衣的设计应至少确保手臂和身体的前部、侧面和后部从膝盖到颈部(不包括颈部)在运动过程中完全覆盖。  

  5.4 准备重复使用的医用隔离衣应具有记录或标记循环周期数的装置,或在医用隔离衣上具有一个区域(或多个区域),操作者可使用其自己的方式来记录或标记循环周期数。佩戴者应能看到并读取记录区域。  


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成立日期2019年03月14日
法定代表人周乐辉
注册资本1000
主营产品环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务
经营范围检测技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;建筑材料、贵金属、化工产品、珠宝玉石、建筑消防设施、电气机械、机动车性能、电气防火技术、无线通信网络系统性能、水质、皮革、箱包的检测服务;服饰、针织品、纺织品、服装、煤炭、空气污染、工矿企业气体、水污染、废料、噪声污染、放射性污染、光污染、室内环境、电能质量、施工现场质量、公路与桥梁、船舶、电子产品、无损探伤、燃气特性、鞋类及鞋材产品、环境保护的检测及监测;公共设施安全监测服务;软件测试服务;装修质量鉴定;燃气用具检测;环境评估;地质勘查技术服务;地下管线探测;安全生产技术服务;企业认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在国际大都市,具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测技术咨询以及相关业务办理服务。江苏广分检测主要为江苏客户提供以下服务:检测技术领域内的技术 ...
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