物质名称及SVHC性质 | EC号 | CAS 号 | 申请授权的用途范围 (示例) |
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 邻苯二甲酸二己酯 生殖毒性 | 271-093-5 | 68515-50-4 | 增塑剂 |
Dihexyl phthalate | 201-559-5 | 84-75-3 | |
Trixylyl phosphate 磷酸三(二甲苯)酯 | 246-677-8 | 25155-23-1 | 润滑油、润滑脂、液压流体、金属加工液、塑料制品 |
Sodium perborate; perboric acid, sodium salt 过硼酸钠水合物 | 239-172-9 234-390-0 | \ | 洗涤剂和漂白产品 |
人工完整性审核会对企业开展REACH注册带来哪些具体影响呢?
•注册周期不定
通常对于系统审核,官方会在企业提交卷宗后1~2天通过审核。企业支付行政费用后,官方会在3天内分配注册号。而对于抽到进行人工审核的卷宗,初次人工审核的时间取决于卷宗的复杂性。审核后,企业根据ECHA技术专家的意见进行补充、修改并提交卷宗。通过与欧盟具体执行卷宗审查的官员沟通后得到的信息是,审核一般需要21天的周期。
•有需要支付行政费的风险
如果经过的人工审核,企业Zui终提交的修改后的卷宗还是不符合ECHA的要求,导致此次卷宗提交项目被关闭,ECHA并不会对交纳的行政费用给予退款。若企业想继续完成注册,需要再交纳行政费用,提交卷宗。
人工完整性审查,主要针对哪些注册类型(物质)?机率有多大?
瑞欧的技术专家通过与ECHA的官员面对面沟通得到的信息是所有物质,不管是普通用途还是中间体用途的物质都是有被抽查到进行人工审查的可能性的。他们没有设置特定的物质筛选机制来确定会受到人工审核的物质。对于需要进行人工审核的注册卷宗所占的比例,ECHA的官员表示这是根据提交卷宗的数量而定的。目前,需要人工审核的卷宗占了20-30%。而根据瑞欧的专家的实际经验,目前高关注度物质,PBT,高吨位卷宗,CMR,UVCB物质被人工审核的几率会大些。
ECHA会通知注册人其卷宗正在进行人工完整性审核吗?
ECHA目前没有设置任何提醒或者通知机制来告知注册人关于他的卷宗被抽查到人工审核,瑞欧的技术专家会根据自身的经验来帮助企业判断。
ECHA设置人工审核的目的一方面是为了阻止企业在缺失数据材料的情况下,胡乱制作和提交卷宗。另一方面,也为了规范卷宗填写的质量。因为并不是所有的企业或者OR都能对物质进行正确的鉴定,对数据进行有效的筛选和应用,制作成官方要求的卷宗。这就对企业或者OR的卷宗编写能力提出了更高、更严格的要求。瑞欧在这里提醒广大企业在选择OR进行注册时一定要擦亮眼睛,以防注册周期拖延或者重复缴纳行政费用。瑞欧具有丰富的法规应对和卷宗提交经验,可以提供全面的REACH法规应对服务,确保企业在利益Zui大化的前提下完成REACH合规注册。