标准中除对医用功能材料提出具体功能要求外,对材料使用前的洗涤、灭菌的处理结果也有明确要求:
洁净度——微生物
注:WS/T 508《医用织物洗涤消毒技术规范》的评价要求是200;灭菌后手术衣应无菌。
微生物洁净度代表手术衣在使用前,织物表面的菌落数是否达到无菌的要求,也就是灭菌的质量。
洁净度——微粒物质
微粒物质洁净度代表手术衣使用以后,织物表面上的微尘量,也就是手术衣在灭菌前清洗的质量。
ANSI/AAMI PB70:2003
Liquid barrier performance and classificationof protective apparel and drapes intended for usein health care facilities
由美国颁布的AAMI标准规范,对 手术衣的防护性能进行了分类:
手术衣防护等级
第一级(Level 1)医疗纺织用品必须经过冲击渗透(Impact Penetration)防水试验,渗水量必须小于4.5g;
第二级(Level 2)必须经过冲击渗透防水与静水压两项试验,前者渗水量必须小于 1.0 g以内,后者静水压必须大于20 cmH2O以上;
第三级(Level 3)其渗水量必须小于1.0 g以内,静水压试验必须大于50 cm H2O以上;
第四级(Level4)对于手术衣或其它防护服则必须通过血液与病毒渗漏两项试验,手术衣和铺单等拒水性要求在13.8kPa(等同于140 cmH2O)下保持1分钟合成血液不得渗透,还须进行微生物渗透测试,Phi--X174噬菌体不得透过。
EN 13795
该规范对手术衣的不同部位的防护级别进行了规定:
手术衣不同部位防护级别
手术衣的前胸及袖下段容易接触到污染物,所以被规范认定为防护的关键区,手术衣的后片被认定为防护的非关键区。