银杏药品检测服务
项目背景
5月19日至31日,针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为,食药监总局在其连续发文,要求各地加强银杏药品整治。详情参见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/120440.html。针对同一类事件,连续多次发文,这在近期食药监总局监管工作中并不多见,总局的重视程度。
检测产品
银杏叶品片、银杏叶提取物、银杏叶胶囊等
序号 | 检测项目 | 检测方法 | 限量 |
1 | 鉴别实验 | 薄层色谱法 | - |
2 | 水分 | 烘干法(药典第1部附录Ⅸ H法) | ≤5.0% |
3 | 炽灼残渣 | 炽灼残渣检查法(药典第1部附录ⅨJ) | ≤0.8% |
4 | 重金属 | 重金属检查法(药典第1部附录ⅨE) | ≤20mg/kg(百万分之二十) |
5 | 总银杏酸 | 高效液相色谱法(药典第1部附录ⅨD) | ≤10mg/kg(百万分之十) |
6 | 总黄酮醇苷 | 高效液相色谱法(药典第1部附录ⅨD) | ≥24%(以干燥品计) |
7 | 萜类内酯(以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计) | 高效液相色谱法(药典第1部附录ⅨD) | ≥6.0%(以干燥品计) |