血液相容性试验-ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4
血液相容性指:血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。
一般是指材料与血液各成分之间的相容性。
应用标准
ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4
溶血试验:溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。 溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。
试验原理:阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血接触,通过岛津紫外可见分光光度计来测定在545nm波长的吸光率。
试验结果判断:当阴性对照管无溶血和凝聚发生,阳性对照管有溶血发生时,若供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚,判供试品符合规定;
若供试品管中的溶液在3小时内发生溶血和(或)凝聚,判供试品不符合规定。
周期
测试周期如下表所示:
测试项目 | 测试周期 |
溶血试验(兔血/人血) ISO 10993 | 1周,详情请联系熠品 |
溶血试验(兔血/人血)ASTM F756 | 2周,详情请联系熠品 |
凝血试验(APTT、PT、TT、Fbg) | 8周,详情请联系熠品 |
血小板计数 | 1-2周,详情请联系熠品 |
体外血栓形成 | 2-3周,详情请联系熠品 |
送样要求
一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams