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美国洗手液消毒湿纸巾OTC药品注册

更新:2024-05-06 08:00 发布者IP:121.227.177.64 浏览:0次
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江苏省广分检测技术有限公司商铺
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江苏广分检测技术有限公司
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91320594MA1Y2C3P7A
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压缩强度、抗冻融性、弯曲强度
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产品详细介绍

美国OTC药品注册,NDC注册码注册周期及费用


中国OTC与美国OTC区别

洗手液OTC注册,消毒湿纸巾OTC注册, 免洗洗手液OTC注册费用及周期

OTC是over thecounter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品(overthe counterdrug),简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康,我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语,明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。简言之:可自行根据需要选购。

这是常见的解释,OTC是英文Over TheCounter(可在柜台上买到的药物)的缩写,在医药行业中特指非处方药;OTC(Over TheCounter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。

otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认目前中国OTC药品也纷纷出口,但是各国对OTC药品的划分分类不同,注册流程不同,下面详细介绍一下洗手液,消毒湿纸巾, 免洗洗手液OTC注册费用及周期:

OTC注册流程-OTC注册周期-需要哪些资料

1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码

2.企业注册(填写邓白氏申请表)

3.产品列名

4.所需资料:营业执照,产品包装图 ,说明书,产品成分配方,公司英文信息资料

OTC注册周期:2周,快1周

备注:产品包装图一单注册后期产品是不能更改的

因为在提交资料的时候会体现产品规格,照片,以及包装图,所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起,只能按照多一个产品列名来注册!

消杀类、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA认证 (OTC药品FDA注册)

所属分类:中国商务服务网 / 环保检测
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公司简介江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在国际大都市,具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的检测公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测以及相关业务办理服务。江苏广分质检主要为江苏客户提供以下服务:检测技术领域内的技术开发 ...
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