抗击疫情、国内外防护服检测标准

自武汉市暴发新冠肺炎以来，医用防护服需求增大，海内外人士踊跃捐赠，由于境内外防护服标准各异，为更好地帮助医护人员选择临床使用的医用防护服，笔者通过对比分析境内外防护服标准，为临床正确使用防护服提供参考。

一、境内医用防护服应用分析

1：医用防护服的定义

根据药品监管部门2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，医用防护服分类：14注输、护理和防护器械，属于一级类别医护人员防护用品下二级类别的02防护服。产品描述：由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的衣服，脱下时，防护衣的外表面不与人体接触。预期用途：用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣,阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

2：医用一次性防护服的标准及性能要求

根质量监督检验检疫部门2009年5月6日发布的《GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求》，医用一次性防护服适用于为医护人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。按照《YY/T1498-2016医用防护服的选用评估指南》，医用防护服重要的考虑因素是阻隔性能。面料和接缝的阻隔性能，以及所提供的覆盖范围对于定义防护至关重要。笔者认为，医用一次性防护服实现阻隔性能的关键指标包括结构、抗合成血液穿透性、过滤效率（见表1）。在当前应急防控形势下，新冠肺炎患者主要采取非手术治疗方式，对无菌环境要求相对较低，境外防护服的无菌提供或有微生物限度要求为非必要条件。

结构上，医用一次性防护服应能包盖人体头部、躯干至脚踝，结合使用面罩、医用鞋套、口罩等防护用品，满足防护人体全身部位的作用；抗合成血液穿透性能上，当携带病毒的患者血液、体液喷溅到防护服上，或穿着防护服接触到携带病毒的血液、体液时，满足阻止血液、体液穿透的作用；过滤性能上，满足阻止携带病毒的飞沫这种非油性颗粒的穿透作用。

3：不同防护服的区别

从广义上来讲，防护服包括医用防护服（coverall）、隔离衣（isolation gown）、手术衣（surgicalgown），均是避免感染实现阻隔。从狭义上来讲，三者也有显著不同。手术衣有《YY/T 0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》标准，隔离衣没有或行业标准。笔者依据《医疗器械分类目录》和标准，对医用一次性防护服、隔离衣、手术衣进行了对比（见表2）。

对比发现，隔离衣/手术衣与医用一次性防护服区别，在于未要求抗合成血液穿透性和过滤效率。隔离衣与手术衣均不能起到充分的新冠病毒防护作用。展。