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相城区医疗器械经营许可证怎么办理具体条件办事流程和注意事项是什么

更新:2024-04-30 10:22 发布者IP:222.93.134.210 浏览:1次
发布企业
太仓东邦商务咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
太仓东邦商务咨询有限公司
组织机构代码:
91320585MA1N8FLH73
报价
人民币¥1000.00元每次
二类
1000
三类
3000
其他
4000
关键词
相城区、医疗器械、经营许可证、办理流程、具体条件
所在地
太仓市浏河镇郑和东路88号3幢304室(城镇非独立住宅)
联系电话
0512-68431928
手机
15151672598
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产品详细介绍

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经营企业经营产品和经营范围选择:

首先、确定主营产品。例如经营家用血压计/仪,血压仪属于6820家用医疗器械,那么6820分类内的体温计、胎心仪等均可以作为主营或附属经营产品。

其次、确定附属经营产品。确定附属经营产品的依据必须为家用可零售的医疗器械,和客户使用习惯的延伸,当然也可以选择跨度比较大的如:家用理疗产品、负压罐、刮痧板等等作为附属经营产品。

再次、对选择的经营产品进行取舍。确定了经营产品以后工作还不算完,这时候应对经营产品进行分类和整理,分类依据可以以产品类别、产品特性、法律法规、经营成本、经营难度、企业现况来进行分类和选择取舍,这个工作相对很和复杂,这一阶段工作也是关键的,如果做不好这会直接影响领取许可证的难度和申办周期。

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即:1.必须有经营场地

场地大小及场地环境条件等选择需根据产品及类别、经营模式、法律法规及实际需要等方面综合评估分析。

2.必须有医疗器械人员

  法律法规规定申办医疗器械经营企业必须有质量负责人,并且为医疗器械相关学历并且有三年以上工作经验,并且提供证据。

3.经营范围

 法律法规规定办理医疗器械经营公司必须以公司形式经营,如为零售门店每个门店必须做为单一公司主体申请经营许可证。经营范围需有相应的经营范围。


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成立日期2016年12月30日
法定代表人魏燕超
注册资本10
登记机关太仓市市场监督管理局
主营产品公司注册;代理记账;医疗器械经营许可证代办;医疗器械生产许可证代办;医疗器械产品注册;企业管理培训;
经营范围商务咨询服务,企业管理咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介本公司由三位十年以上医疗器械行业从业经历的资深注册、法律、质量管理人员创立。业务范围为:医疗器械经营公司许可代理;医疗器械生产许可证代理;医疗器械产品注册代理;质量管理体系咨询服务;GMP、企业管理培训;本着专业、细致、服务的精神,公司成立三年来业务已覆盖上海、江苏、浙江等地区。已帮助几十家各类医疗器械经营、生产企业取得了经营许可证、生产许可证、产品注册证和体系认证证书。并且组织超过百场培训,为客 ...
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