专业体外诊断试剂医疗器械产品注册经营许可证代理机构

2024-12-02 13:35 222.93.48.97 5次
发布企业
太仓东邦商务咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
太仓东邦商务咨询有限公司
组织机构代码:
91320585MA1N8FLH73
报价
人民币¥5000.00元每次
二类
2000
三类
5000
冷藏
10000
关键词
医疗器械、体外诊断试剂、经营许可证
所在地
太仓市浏河镇郑和东路88号3幢304室(城镇非独立住宅)
联系电话
0512-68431928
手机
15151672598
商务服务中心
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产品详细介绍

欢迎来到合盛元公司页面,欢迎你在白忙之中进入我公司页面,下面我介绍下申办医疗器械许可证的一些要求条件和注意事项。

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  国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
  医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。    

专注于医疗器械领域的医疗器械咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械经营许可证办理咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产/经营质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询等,并提供各种法律法规、质量管理体系、GMP(药品/医疗器械质量管理规范)、注册等培训服务。

公司冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等,并用不同颜色地线明显标示和区分。常温贮存的医疗器械应按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;
搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;按照医疗器械的贮存要求分库(区)



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成立日期2016年12月30日
法定代表人魏燕超
注册资本10
主营产品公司注册;代理记账;医疗器械经营许可证代办;医疗器械生产许可证代办;医疗器械产品注册;企业管理培训;
经营范围商务咨询服务,企业管理咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介本公司由三位十年以上医疗器械行业从业经历的资深注册、法律、质量管理人员创立。业务范围为:医疗器械经营公司许可代理;医疗器械生产许可证代理;医疗器械产品注册代理;质量管理体系咨询服务;GMP、企业管理培训;本着专业、细致、服务的精神,公司成立三年来业务已覆盖上海、江苏、浙江等地区。已帮助几十家各类医疗器械经营、生产企业取得了经营许可证、生产许可证、产品注册证和体系认证证书。并且组织超过百场培训,为客 ...
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