相溶性检验多谋善断/相溶性检验/相溶性微生物兼容模式指的是医用材料和病人的机构和生理学管理体系间的相互之间适应能力。医用材料往往能在临床医学获得成功并能安全性应用，主要源于其的微生物兼容模式。一般，一些医用材料在应用全过程中会开释有毒物质，造成与病人不“兼容”。出自于监管微生物兼容模式的目地，一般会在坏的状况下效仿应用医用材料以及提纯物，随后保证在一切正常应用标准下的安全系数。
相溶性检测的新项目有很多，一般常测的有三个新项目：细胞毒性试验：医疗机械分子生物学评价第5一部分：身体之外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医疗相溶性原材料主要分成下列几类: 1金属材料(铝合金等) 2瓷器(三氧化二铝，碳酸氢钙等) 三人工高聚物(高压聚乙烯等，高压聚乙烯便是我们日常应用的包装袋) 四天然高聚物(胶原，HA等) 如今临床医学上放的生物技术按照主要用途可以分成二种，一种是抗压强度较为高的原材料，包含铝合金，不锈钢板，钴钴合金，镍钛样子回忆铝合金等技术性原材料，还包含骨粉，PEEK等新材料;另一种便是抗压强度较为低的原材料，主要包含医疗聚氨酯材料，医用硅胶，医疗ePTFE，这三种是临床医学上认可的相溶性比较好的软性纤维材料。
分子生物学评价因素新提升了针对包装制品的考虑到。 依据新版本标准，要求考虑到包装制品在货架期内，是不是会造成有危害化合物危害医疗机械的安全系数。例如微生物心脏瓣膜需泡浸储存在代烃水溶液中，而盛装水溶液的储罐原材料通常为橡胶制品，这就要求考虑到在其货架期内，盛装水溶液的储罐是不是有化合物总混，进而危害到心脏瓣膜的安全系数。
增加条文，制造商对医疗机械的院内感染评价应遮盖医疗机械项目生命周期。 此条文引进了项目生命周期的分子生物学评价，换句话说分子生物学评价不会再止步于相溶性检查，接着临床试验直到商品暂停上市环节造成的全部数据信息都将变成分子生物学评价多谋善断升级的必需键入。
