第三方医疗器械检测

检验范畴：◆心脑血管电、监测机器设备◆心血管起搏机器设备◆物理疗法康复器材◆高频率、频射机器设备◆微波加热、中短波机器设备◆麻醉剂和吸气机器设备◆血液制品机器设备◆医疗超声设备◆医疗光学仪器◆大中型医学影像机器设备◆诊室机器设备◆打点滴注入机器设备◆口腔牙科机器设备◆别的各种医疗电器设备微波感应器产品质量检测：◆普外骨科手术器材◆注入穿刺术器材◆计划生育政策器材◆医用外科口罩、防护衣◆隐形眼睛◆一般诊查器材◆打点滴注浆器材◆一次性使用医用品及医用敷料◆别的微波感应器医疗机械商品测试标准：◆YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》◆GB/T18268-2000《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》◆GB4343.1-2009《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》◆GB4343.2-2009《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分：抗扰度》◆GB4824-2004《工业、科学和医疗（ISM）射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法》◆GB9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》◆GB17743-2007《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》◆GB 17625.1-2003《电磁兼容 限值谐波电流发射限制（设备每相输入电流≤16A）》◆GB 17625.2-2007《电磁兼容 限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产 生的电压波动和闪烁的限制》◆GB/T 17626.3-2006《电磁兼容试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》◆GB/T 17626.4-2008《电磁兼容 试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》◆GB/T 17626.5-2008《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验》◆GB/T17626.6-2008《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》◆GB/T 17626.8-2006《电磁兼容试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验》◆GB/T 17626.11-2008《电磁兼容 试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》◆IEC60601-1-2:2004《Medical electricalequipment –Part 1-2:General requirements for safety –Collateralstandard: Electromagnetic compatibility –Requirements andtests》◆IEC60601-1-2:2007《Medical electrical equipment –Part1-2:General requirements for basic safety and essential performance–Collateral standard: Electromagnetic compatibility –Requirementsand tests》◆ISO 14708-2:2005《Implants for surgery — Activeimplantable medical devices —Part 2: Cardiac pacemakers》