FDA认证过程
更新:2022-05-21 00:00 编号:11793246 发布IP:114.216.62.43 浏览:28次- 发布企业
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详细介绍
1、食品类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)。2、健康食品(HEALTH FOOD):又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。3、营养补充剂(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类,依据FDA法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能,预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。4、非处方用药(OTC):不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求,并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品定位销售。5、化妆品(COSMETIC):指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。6、中草药外用药物:由植物或提取物组成,以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体,起到保健治疗作用的产品。7、GMP认证:国内的西药原料药要想合法进入美国市场,必须向美国FDA认证申请GMP认证。美国GMP的认证也是产品走向国际市场通行证.需经历两个阶段:(一)编写DMF(DRUG MASTER FILE)并向美国FDA认证呈报,取得了DMF登记号。(二)美国FDA官员实地检查并进行认证。
成立日期 | 2020年02月19日 | ||
法定代表人 | 周成影 | ||
主营产品 | 毒理,生物相容性,消毒剂,劳保产品,环境等 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;会议及展览服务;组织文化艺术交流活动;市场营销策划;企业形象策划;网络与信息安全软件开发;图文设计制作;广告设计、制作、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);通讯设备批发;软件开发;食品、酒、饮料及茶生产专用设备制造;化妆品零售;化工产品批发(不含危险化学品);电气设备批发;电子办公设备零售;商务代理代办服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 瑞琪尔致力于提供检测分析研发一站式服务,主要服务包括劳保类,口罩,生物相容性,毒理检测,消毒剂检测,医疗器械检测,法国a+,ce认证,eua检测 ... |
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