兽用超声是指在无任何损伤和刺激的情况下对活体进行切面观察的一种高科技手段,已成为兽医诊断活动的有利助手和活体采卵、胚胎移植等科研必备的监测仪器。它的应用范围遍及各种家畜及多种家禽、实验动物及部分水生动物等,应用目的包括动物疾病诊断、妊娠诊断及畜牧生产、细菌病毒崩解及某些疾病的治疗。
根据它的众多特点目前市场需求飞速扩大,如果出口俄罗斯等俄语区国家,是需要申请相关认证才可。
对于这一类产品出口俄罗斯,根据欧亚经济联盟和俄罗斯当地法规要求,有两种认证方式:一是需要申请普通的海关联盟认证,保证产品出口清关;二是如果客户要求,可能需要申请俄罗斯医疗注册,依据兽类医疗产品法规进行注册。
兽用超声海关联盟认证流程:
一:填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认兽用超声产品名称、型号、数量、产品海关代码;
二:我机构根据海关代码和兽用超声信息确认产品类别,决定认证方案;
三:制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同;
四:认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要);
五:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构;
六:证书签发;
七:在产品铭牌上粘贴兽用超声EAC认证标记,凭证书复印件清关。
如果申请兽用超声医疗器械注册证书,具体流程有点复杂,周期也较长,由我们认证机构、申请者、生产商互相配合才能顺能力完成。
以上两种方案仅供参考,沃泰认证专注国际认证,对于海外市场认证有多年经验。如果您对于认证方面还有什么不明白的地方,欢迎联系我司,我们会给您提供一对一指导方案。