血压计CE证书怎么办理

更新:2025-01-31 20:01 编号:12389808 发布IP:114.219.77.205 浏览:59次
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沃泰认证服务(苏州)有限公司
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ce认证,欧盟认证,EC证书
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详细介绍

现代人因为生活规律及饮食关系,普遍出现了三高现象,其中一项就是高血压,时刻关注血压就显得有必要了,现在很多家庭也配备了血压计。血压计出口欧盟需要做CE认证。

血压计CE认证要准备哪些资料?

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告(Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class器械,普通IVD体外诊断器械);

注:1)除特别说明外,以上资料请以英文提供。

2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点

血压计CE认证流程:

1.申请人填写申请表、填写公司信息、提供产品资料。

2.沃泰认证工程师判定产品所属指令标准,进行报价。

3.申请人确认报价,签订合同、支付款项,提供样品(具体测试样品数量与工作人员对接或致电:了解更详细流程)。

4.提供产品说明书资料、用途、图纸等。

5.测试通过,报告完成、项目完成,颁发CE证书。

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法定代表人邱宝翠
注册资本770万人民币
主营产品EAC认证,GOST认证,俄罗斯认证,CE认证,俄罗斯医疗器械注册,车辆认证
经营范围许可项目:认证服务;电子认证服务;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:货物进出口;技术进出口;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;会议及展览服务;翻译服务;企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);专用设备修理;电子产品销售;仪器仪表销售;机械设备销售;电气机械设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);针纺织品及原料销售;食品经营(销售预包装食品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介沃泰认证服务(苏州)有限公司,总部位于俄罗斯莫斯科,专注于欧盟CE认证以及俄语区EAC认证、GOST认证。感谢您关注我们的产品,若您希望获得进一步的了解俄罗斯或者欧盟认证办理,欢迎您随时联络我们,诚邀为您提供最满意的服务,服务热线0512-63369271。 ...
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