根据《中国药典》的有关规定,药物成分的检测方法大致分为光谱法、色谱法、滴定法、限度测定法等,具体如下:
1.光谱分析方法主要有:紫外可见分光光度法、红外分光光度法、荧光分光光度法、原子吸收分光光度法、火焰光度法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、拉曼光谱法、质谱法,核磁共振光谱法、X射线衍射法、X射线荧光光谱法
2.色谱法主要有:薄层色谱法、柱色谱法、高效液相色谱法、离子色谱法、分子排阻色谱法、气相色谱法等,超临界流体色谱、临界点色谱、电泳、毛细管电泳等。3.滴定方法主要有:电位滴定法、恒停滴定法、非水溶液滴定法、氧瓶燃烧法、氮气测定法、乙醇含量测定法、甲氧基、乙氧基和羟丙氧基测定法、脂肪和脂肪油测定法、维生素a测定法,维生素D测定及其他蛋白质含量测定方法。
4.限量测定方法主要包括:氯化物检验法、硫检测法、酸盐试验、硫化物试验、硒试验、氟试验、氰化物试验、铁盐试验、铵盐试验、重金属试验、砷盐试验、干燥失重试验、水分试验、灼烧残渣试验、碳化物试验、残留溶剂试验试验、甲醇试验、合成肽中乙酸试验、2-乙基己醇试验当然不能全部用这些方法进行实际检测。
要确定中药成分分析的方法,要找到与药物或制剂相关的法定方法,评价该方法是否能达到预期目的。根据分析方法的范围、待验证指标、方法对样品的适用性、检测人员的资质和能力、相关设备和仪器的完整性、操作步骤的可行性等,确定有效成分的鉴别方法、杂质分析方法、含量测定方法等问题,还应确定有效成分的检出限、定量限、精密度、误差、特征指纹图谱、指纹图谱等。