当医疗器械法规EU2017/745(MDR)在今年5月取代医疗器械指令93/42/EEC(MDD)时，医疗器械制造商将重点转向确保MDR合规性。然而，MDR并不是制造商必须遵守的唯一法规。
除了MDR之外，医疗秤监管中的一个关键文件是非自动称重仪器指令2014/31/EU（或简称NAWI）。这份文件定义了在欧盟使用的称重秤的法律要求。
它适用于：
按药房按处方配药的质量，测定医学和药学实验室进行分析的质量，以及测定治疗中为病人监测、诊断和治疗目的而称重的质量。
检查是否符合NAWI指令很简单，根据NAWI指令认证的每台秤都有欧盟型式检验证书。您可以轻松检查医疗器械标志牌上是否标有计量标志（CE标志+M+投入使用年份+涉及的公告机构编号）。这表明符合NAWI指令。
医疗用秤应每年监督审核一次，以确保持续符合NAWI指令。一致性评估服务可以在医疗环境中提供准确的结果，例如确保与人的体重相关的正确药物剂量。
| 法定代表人 | 邱宝翠 | ||
| 注册资本 | 770万人民币 | ||
| 主营产品 | EAC认证，GOST认证，俄罗斯认证，CE认证，俄罗斯医疗器械注册，车辆认证 | ||
| 经营范围 | 许可项目：认证服务；电子认证服务；检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：货物进出口；技术进出口；知识产权服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；会议及展览服务；翻译服务；企业管理；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；专用设备修理；电子产品销售；仪器仪表销售；机械设备销售；电气机械设备销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；针纺织品及原料销售；食品经营（销售预包装食品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 沃泰认证服务（苏州）有限公司，总部位于俄罗斯莫斯科，专注于欧盟CE认证以及俄语区EAC认证、GOST认证。感谢您关注我们的产品,若您希望获得进一步的了解俄罗斯或者欧盟认证办理，欢迎您随时联络我们，诚邀为您提供最满意的服务，服务热线0512-63369271。 ... | ||
