1s范围
GB/T21417的本部分规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装运输、贮存。
本部分适用于通过探测器测量与被测对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示身体某部位温度的耳腔式医用红外体温计(以下简称体温计)。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过GB/T21417的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，鼓励根据本部分达成
协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本部分。
GB/T 包装储运图示标志(eqv ISO 780:1997)
GB/T 周期 检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB 9706.1医用电气设备1部分:安全通用要求(GB 9706. 1-2007, IEC 60601-1:1988，IDT)
GB 9969.1源工业产品使用说明书好总则
GB/T 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 16886.1- -2001医疗 器械生物学评价1部分:评价与试验(idt ISO 10993-1:1997)
3术语和定义
下列术语和定义适用于GB/T 21417的本部分。
3.1耳腔式红外体温计infra-red ear thermometerIR earthermometer用于被测对象的耳腔,以非接触、红外方式测量温度的光电仪器。
3.2黑体公black body
能知逍孔壁温度和在孔的任意开口处辐射率近似为1. 0的孔状红外辐射基准源。
3.3体温body temperature
在特定的某一人体部位(例如:肺动脉、膀胱、耳腔、口腔、直肠或腋窝)所测得的温度。
3.4临床准确度elinical accuracy
体温计谈数与其标明要代表的身体菜部位温度(由标准体温计测量)的接近程度。
3.5临床偏差clinical bias
临床偏差以及它的标准偏差代表了用测试中的体温计估算而得的温度与用标准体温计测量的被测对象温度之间的平均差异。
