快速检测医疗器械毒理
2022-05-21 00:00 183.211.221.94 1次
- 发布企业
- 苏州瑞琪尔技术服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：苏州瑞琪尔技术服务有限公司组织机构代码：91320594MA20WFQ36H
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- 关键词
- 快速检测医疗器械毒理
- 所在地
- 苏州市工业园区旺墩路135号
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- 19941877686
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产品详细介绍
一、适用商品
毒理风险评价商品：
医疗设备、医疗器材安全防护品、医用材料、植入式医疗设备
二、检验详细介绍
毒理风险评价
应用已经知道水准的已鉴别化学物质和一切别的有关的分子生物学检测，可将全部已鉴别的隐患与对病人的临床医学好处相态。这也是依据ISO10993-17撰写的，通常与依据ISO 10993-18的有机化学特点检测融合应用。
微生物点评方案
微生物评定方案（BEP）是由大家给予的原始风险评价，致力于达到ISO10993-1第4条“适用医疗设备分子生物学评定的一般标准”中的总体目标简述。本协议的部分尤其强调：“分子生物学评定应由知识丰富多彩且阅历丰富的技术人员开展方案，执行和纪录。”BEP考虑到了机器设备的原材料，解决和历史时间应用。可交货成效是一份通过签字的分子生物学评定方案，提议开展检测和证实机器设备安全系数需要的信息内容。
三、测试标准
毒理风险评价适用规范：
ISO 10993-1
ISO 10993-17
ISO 14971
毒理风险评价很有可能包含：
1.可浸取/可提纯化学物质核查（有机化学表现检测）
2.科学研究NOAEL / RfDs / BMD适用的给药途径
3.测算安全性裕度
微生物风险评价
均衡全部已鉴别的隐患与对病人的临床医学好处。（文中紧紧围绕对于微生物和化学测试的机器设备和解决原材料，以处理与病人获益对比的整体风险性。）
| 成立日期 | 2020年02月19日 | ||
| 法定代表人 | 周成影 | ||
| 主营产品 | 毒理，生物相容性，消毒剂，劳保产品，环境等 | ||
| 经营范围 | 许可项目：检验检测服务；认证服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；翻译服务；会议及展览服务；组织文化艺术交流活动；市场营销策划；企业形象策划；网络与信息安全软件开发；图文设计制作；广告设计、制作、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；通讯设备批发；软件开发；食品、酒、饮料及茶生产专用设备制造；化妆品零售；化工产品批发（不含危险化学品）；电气设备批发；电子办公设备零售；商务代理代办服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 瑞琪尔致力于提供检测分析研发一站式服务，主要服务包括劳保类，口罩，生物相容性，毒理检测，消毒剂检测，医疗器械检测，法国a+，ce认证，eua检测 ... | ||
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