“政策法规根据:《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条要求:“产品质量检验结论包含自检报告和具备资格的检验机构开具的一年内的商品申请注册检测达标汇报”。针对在其中检验机构的一年内的商品申请注册检测达标汇报,在多核心进行临床研究的情况,是以检测报告出示时长至临床研究带头企业伦理审查根据计算时间一年有效期限;在非多核心进行临床研究的情况,是以检测报告出示时长至各家临床研究组织伦理审查根据时长各自测算一年有效期限。”
医疗器械检测报告有效期多久
2022-05-21 00:00 183.211.194.98 2次
- 发布企业
- 苏州瑞琪尔技术服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:苏州瑞琪尔技术服务有限公司组织机构代码:91320594MA20WFQ36H
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- 所在地
- 苏州市工业园区旺墩路135号
- 手机
- 19941877686
- 联系人
- 郑工 请说明来自顺企网,优惠更多
成立日期 | 2020年02月19日 | ||
法定代表人 | 周成影 | ||
主营产品 | 毒理,生物相容性,消毒剂,劳保产品,环境等 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;会议及展览服务;组织文化艺术交流活动;市场营销策划;企业形象策划;网络与信息安全软件开发;图文设计制作;广告设计、制作、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);通讯设备批发;软件开发;食品、酒、饮料及茶生产专用设备制造;化妆品零售;化工产品批发(不含危险化学品);电气设备批发;电子办公设备零售;商务代理代办服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 瑞琪尔致力于提供检测分析研发一站式服务,主要服务包括劳保类,口罩,生物相容性,毒理检测,消毒剂检测,医疗器械检测,法国a+,ce认证,eua检测 ... |
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