兽药(VeterinaryDrugs):是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。兽药主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药出口到俄罗斯、哈萨克斯坦等国家需要办理国家注册证SGR—CU
2008年1月9日发布的第1号关于《批准联邦动植物卫生监督局行使国家有关发放动物、动物源性产品、动物药剂、饲料和饲料添加剂、应检产品的进、出口和过境许可证职能的行政条例》命令,对应执行国家兽医检疫监督的产品的进出口程序做出了规定。
动物用药品和饲料添加剂的国家注册由俄罗斯农业监督署根据俄罗斯联邦机构 " 全俄国家动物用药品和饲料质量和标准化监督中心 " 的鉴定,自递交注册文件和材料之日起在六个月内进行。
每种形式(药品形式)的动物用药品和饲料添加剂的注册许可证有效期为无限期。
动物用药品或饲料添加剂国家注册需要的文件 :
1. 申请书 ;
2. 营业执照
3. 植物检验检疫证书
4、原产地证书
5、ISO9001质量体系证书
6、 商标注册证,专利证书 ;
7、 动物用药品或饲料添加剂组成成分一览表及其数量 ;
8、根据自 1998 年 6 月22 日 起施行的 № 86-ФЗ 号联邦《药品法》的要求制定的动物用药品或饲料添加剂使用说明书;
9、药品和添加剂介绍 ;
10、药品和添加剂质检方法 ;
11、临床研究结果报告 ;
12、.药理学和毒理学分析报告 ;
13、兽医学研究测试报告 ;
14、以供质量鉴定的药品和添加剂样品 ;
15、 药品和添加剂的建议售价 ;
19、其他国家动物用药品或饲料添加剂的注册证明证书 .