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医疗器械检测 医疗器械安规检测 医疗器械运输模拟试验 医疗器械测试

更新:2024-05-04 18:00 发布者IP:114.219.160.24 浏览:0次
发布企业
苏州飞凡检测科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
苏州飞凡检测科技有限公司
组织机构代码:
91320583MACBCN9121
报价
人民币¥1000.00元每件
飞凡检测
医疗器械
关键词
医疗器械检测 医疗器械安规检测 医疗器械运输模拟试验 医疗器械测试
所在地
苏州工业园区唯亭双泾街59号4号楼202室(注册地址)
联系电话
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产品详细介绍

飞凡检测中心可对医疗器械进行加速老化、密封强度试验、染料渗透试验、真空泄漏试验、微生物屏障试验、气泡试验、爆破试验、蠕变试验、运输模拟试验等。

依据标准:

ISO 17664、ISO 17665-1、ISO 15883-1、ISO 15883-2

WS 310.1 医院消毒供应中心:第1部分:管理规范

WS 310.2 医院消毒供应中心:第2部分:清洗消毒机灭菌技术操作规范

WS 310.3 医院消毒供应中心:第3部分:清洗消毒机灭菌效果监测标准

WS/T 367 医疗机构消毒技术规范

可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审查指导原则(二)(征求意见稿)

YY/T 0802 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

GB 18278.1 医疗保健产品灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 1623 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

YY/T 0734.1 清洗消毒器第1部分:通用要求和试验

YY∕T 0734.2 清洗消毒器第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

YY/T 0734.5 清洗消毒器第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验

IVD及理化测试

执行标准:

GB/T 29791.1-2013、GB/T 29791.2-2013、GB/T 29791.3-2013、GB/T29791.4-2013、GB/T 29791.5-2013、产品技术要求。

项目(参数)名称:

物理性状、分析灵敏度、测量精密度、效期稳定性、准确度、线性范围、特异性、批间差、重复性等。

医用口罩检测

执行标准:

医用口罩材料规格ASTM F2100-2019、医用口罩 要求和试验方法EN 14683-2019、呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记BS EN 149-2009、一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013、医用外科口罩YY0469-2011、GB19083-2010等医用防护口罩技术要求等。

项目(参数)名称:

外观、气流阻力、通气阻力、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、氯化钠颗粒过滤、压力差、阻燃性能、绿脓杆菌、真菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、过滤效率、表面抗湿性、环氧乙烷残留量等。

医用防护服检测

执行标准:

呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记BS EN 149-2009、防护服 防传染物用防护服的性能要求和试验方法EN14126-2004、GB19082-2009等医用一次性防护服技术要求、FDA注册等。

项目(参数)名称:

氯化钠颗粒过滤、环氧乙烷残留、外观、结构、号型规格、抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、阻燃性能、抗静电性、静电衰减性能、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、标志、使用说明书等。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2018年05月03日
法定代表人王跃华
注册资本1000
主营产品食品检测,化妆品检测,化工产品检测,电子产品检测,电气设备检测,电子元器件的上门检测,毒理试验,消毒产品认证
经营范围标准技术领域内的技术咨询服务;食品、化妆品、化工产品(不含危险品)、电子产品、电气设备、电子元器件的上门检测、技术开发、技术咨询;企业管理咨询;软件开发;网络科技领域内的技术开发。(前述经营项目中法律、行政法规规定前置许可经营、禁止经营的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:认证服务;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:认证咨询;实验分析仪器销售;化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介飞凡集团是一家集检测、认证、服务于一体的综合性机构,旗下包括飞凡标准技术服务有限公司、飞凡实业有限公司、飞凡生物有限公司、戈公企业咨询管理有限公司、生物降解实验室、驱蚊实验室、毒理实验室等机构。可提供产品的防害虫检测、毒理性测试、消毒剂备案、医疗器械检测、环境检测、产品环保认证等检测项目,竭诚为您服务!咨询电话:18051093356。科学、准确、高效、公正、改进方法科学:遵守国家有关法律、法规, ...
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