生物制品中常见的病毒灭活/去除验证有哪些?
生物制品(如肝素、尿激酶等)常见的病毒灭活/去除验证有以下几种:
伪狂犬病毒灭活/去除验证
猪细小病毒灭活/去除验证
水泡性口炎病毒灭活/去除验证
脑心肌炎病毒灭活/去除验证
犬细小病毒灭活/去除验证
鼠细小病毒灭活/去除验证
呼肠孤病毒3型灭活/去除验证
小鼠白血病病毒灭活/去除验证
辛德毕斯病毒灭活/去除验证
牛病毒性腹泻灭活/去除验证
依据标准:
《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》
《中国药典》2020 年版 三部,生物制品病毒安全性控制。