细胞库安全性检测与病毒清除验证-飞凡检测

飞凡检测凭借强大的仪器配备，专业的技术团队与合规的管理体系与规范，飞凡检测为生物技术产品研发提供生物安全评价服务。我们的服务能力包含病毒清除验证研究、细胞库检定、病毒载体特征分析、病毒建库分析、细胞株建库分析等，适用产品包括抗体类产品、疫苗、重组生物制品、基因治疗产品等。飞凡检测为医药病毒清除验证服务提供预防、检测和清除病毒污染在内的风险缓解策略，致力于将潜在风险降至*低，确保过程与结果的双重安全。

飞凡检测菌毒种类齐全，各类检测方法齐全并且均经过系统验证，包含分子检测方法、TCID50方法、PlaqueAssay等。

飞凡检测可以为细胞库检定和病毒清除验证。针对生物医药的生物安全性测试环节，建立了一个符合国内外申报标准的生物安全检测平台，以国内大中小型药企及创新团队为服务对象，提供高性价比的生物安全性检测服务，帮助企业将新药快速推至临床及上市。

我们的实验平台

■ ~500m2的P2认证实验室

■ HyPure系列病毒，高滴度高纯度

■从样品接收到测试完成的全过程监控符合GLP体系的记录追踪

■ GE AKTA pure系统、KROSFLO@ TFFSYSTEMS、赛谱SCG100-V2系统设备支持我们的服务覆盖方法

■低pH孵育法

■有机溶剂/表面活性剂处理（S/D法）

■巴氏消毒法

■干热处理灭活法

■色谱技术

■ 膜过滤技术

可供选择的指示病毒

■药典示例常用指示病毒全覆盖（MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等）

■ TCID50检测法、qPCR定量检测法