评价介绍
牙膏的功效评价是功效型牙膏产品质量控制的重要内容,是功效宣称的基础和依据。
2010年12月原卫生部正式发布了推荐性卫生行业标准WS/T326.2-2010《牙膏功效评价标准第2部分:防龋》,这项标准规范了牙膏功效评价的原则、方法及临床试验等要求,较好的起到了临床以及功效验证的指导作用。对引导大众科学消费、企业科学生产、防止虚假宣传发挥了积极作用。
评价方法
牙膏防龋功效评价是利用体外模拟方法、动物模型实验、人体临床试验等方法来完成的。
1.体外模拟方法:可以是人工龋齿模型,也可以是培养菌液。在这些模型中加入不同牙膏或口腔清洁用品,观察其对不同龋齿菌的杀菌效果和抑制作用,通过测定抑菌圈直径、Zui小抑菌浓度等参数来评价其防龋效果。
2.动物模型实验:通常使用小鼠或大鼠,人工制造龋齿,在口腔中应用不同的牙膏或口腔清洁用品,观察其对龋齿的保护作用。通过测定龋齿数量、龋齿发生率等参数来评估其防龋效果。
3.人体临床试验:通过随机双盲对照试验或单盲试验等方法,在大量受试者中使用不同的牙膏或口腔清洁用品,观察其对龋齿的保护作用。通过测定龋齿数量、龋坏程度等参数来评价其防龋效果。
中科检测牙膏防龋功效评价采用体外模拟方法,用牙龈卟啉单胞菌抑菌试验评价牙膏防龋效果。 牙龈嗜啉单胞菌 (Porphyromonasgingivalis)是一种革兰氏阴性菌,是口腔微生物群落中的一种成员。它是牙周病的主要致病菌之一。该菌会侵入牙龈组织,破坏牙齿周围的韧带和骨骼组织,导致牙齿松动、甚至脱落。牙龈嗜啉单胞菌还会促进牙周炎和牙周病的发展,它可以合成多种酶和毒素,破坏牙齿周围的组织,使它更容易侵入牙齿周围的牙龈。对于口腔卫生和健康保护来说,控制牙龈嗜啉单胞菌的数量非常重要。
评价标准
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法
T/COCIA 18-2022 口腔清洁护理用品抑菌效果的评价方法