牙膏美白去渍功效评价测试机构

项目背景

根据《化妆品监督管理条例》，牙膏纳入普通化妆品管理；2020年11月，《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》强调，牙膏命名及功效宣称应当具有与命名内容相符的实际功效，且功效宣称用语不得超出功效分类目录确定的允许宣称范围，禁止标注明示或者暗示具有医疗作用的内容、不能添加虚假或者引人误解的内容等，明确的法规条文，使得牙膏功效评价作为产品功效宣称重要的前序工作。

项目介绍

引起牙齿变色的原因分为外源性色斑和牙齿发育过程中或其他原因引起的内源性着色。外源性色斑是指存在于牙面获得性膜中的色斑，形成这些污渍的主要原因是牙齿表面有一层唾液蛋白有机薄膜，称为牙面获得性膜，当人们吸烟、饮茶、喝咖啡和食用有色的食物时，这层获得性膜很容易被有色物质染色，染色后的薄膜如果得不到及时有效的清除，久而久之就会在牙齿表面形成难以去除的外源性色斑。牙膏去渍美白功效评价是针对外源性色斑，主要是通过去除牙菌膜和表面污渍来实现。

测试方法

牙膏美白去渍功效评价采用随机、双盲、两单位平行观察的临床研究方法。Lobene色斑指数是一种常见的基于肉眼检查评价牙齿颜色的方法。只适用于评估去除牙齿的外源性色斑效果，用0~3的数字来评价色斑部位的面积和染色程度。
检查牙位为下颌前牙的唇、舌面及上颌前牙的唇面。每个牙面分为两个计分区：牙龈区和牙体区。每个受试者的平均色斑计分均数分为面积计分均数和程度计分均数：色斑面积计分均数为每个牙面的色斑面积计分之和除以总的检查牙面数，即∑(色斑面积计分)/总的检查牙面数，程度计分均数计算方法与色斑面积计分均数计算方法相同。全部色斑检查由一名检查者完成。
牙膏美白去渍功效评价价需在具有资质的医院，通过专业的口腔医生来开展，