医疗器械包装运输检测是对医疗器械包装在运输过程中的性能进行测试和评估，以确保包装在运输过程中能够保护医疗器械免受损害和污染。这些检测通常涉及模拟实际运输环境下的振动、冲击、压力等情况，以确保包装能够经受得住运输中的各种条件和挑战。
ASTM D4169-2022DC13是无菌医疗器械包装模拟运输测试的国际通用标准，FDA注册推荐标准。
一、测试介绍
运输包装
运输包装：是为了尽可能降低运输流通过程对产品造成损坏，保障产品的安全，方便储运装卸，加速交接点验，人们将包装中以运输储运为主要目的的包装称为运输包装。
又称外包装，其主要作用在于保护商品，防止在储运过程中发生货损货差，并Zui大限度地避免运输途中各种外界条件对商品可能产生的影响，方便检验、计数和分拨。
包装模拟运输测试
模拟与再现产品在运输过程中的可能遇到的危害，帮助评估运输过程中的不同阶段的风险，降低成本。
测试目的：
● 评定包装的好坏程度及效果。即在一定流通条件下，检验包装件的防护性能是否良好
● 考察包装件可能引起的损害、并研究其损害原因和纠正措施、预防措施
● 比较不同包装的优劣
二、标准选择
1. FDA认可的包装运输测试标准
ASTM D 4169 和 ISTA 系列 等标准
2. GB/T19633.1-2015Zui终灭菌医疗器械包装中包装运输验证推荐标准
在进行模拟运输测试时，需要使用各种传感器和检测仪器来监测医疗器械的质量变化和状态变化，如温度变化、湿度变化、冲击和振动等。通过这些数据的分析和比较，可以全面评估医疗器械包装的运输安全性能，并为其在临床使用中的可靠性和安全性提供保障。
