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美国医用塑料分级检测 医疗器械生物相容性检测 医疗器械检测

更新:2024-05-08 18:00 发布者IP:114.216.252.105 浏览:0次
发布企业
苏州飞凡检测科技有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
苏州飞凡检测科技有限公司
组织机构代码:
91320583MACBCN9121
报价
人民币¥15000.00元每件
关键词
美国医用塑料分级检测,医疗器械生物相容性检测,生物相容性检检测,医疗器械检测,医疗器械
所在地
苏州工业园区唯亭双泾街59号4号楼202室(注册地址)
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产品详细介绍

首先要成为美国医疗塑料第六级的材料,必须成功进行三种体内生物学反应测试,一般同在小鼠和兔子体内进行试验模拟临床使用。测试的目的在于确定塑料制品的生物相容性,是否适用于医疗器械、植入物及其它系统。

全身系统毒性测试:

选择四种溶剂(生理盐水、植物油、酒精盐水混合物和聚乙二醇)对测试样品进行浸提,并根据溶剂类型通过静脉注射或者腹腔注射的方式,对受试动物给予浸提液。然后对受试动物进行三天的临床观察,包括毒性反应和死亡。三天后,浸提液的评价通过与否依据受试动物死亡情况及表现出的毒性反应情况来判断,系统毒性测试评价浸提液的一般毒性——是否会造成身体不适、体重下降或者其他机体问题。

皮内反应测试:

选择四种溶剂(生理盐水、植物油、酒精盐水混合物和聚乙二醇)对测试样品进行浸提,通过皮内注射的方式对两只受试动物体表五个位点进行给药,然后对受试动物在24小时、48小时和72小时分别观察注射点位给分和Zui后计算总分,测试和对照进行比较决定是否有巨大差异反应出现,这项测试评价样品与活的皮下组织接触时产生的毒性和局部刺激。

植入测试:

测试样品被植入到两个测试动物的肌肉组织中。经过5天或者7天后,剖检植入的位点,进行裸眼评分,并且和对照进行比较确定有显著差异。植入测试评价样品植入动物体内几天后是否产生中毒、感染及刺激等反应。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2018年05月03日
法定代表人王跃华
注册资本1000
主营产品食品检测,化妆品检测,化工产品检测,电子产品检测,电气设备检测,电子元器件的上门检测,毒理试验,消毒产品认证
经营范围标准技术领域内的技术咨询服务;食品、化妆品、化工产品(不含危险品)、电子产品、电气设备、电子元器件的上门检测、技术开发、技术咨询;企业管理咨询;软件开发;网络科技领域内的技术开发。(前述经营项目中法律、行政法规规定前置许可经营、禁止经营的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:认证服务;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:认证咨询;实验分析仪器销售;化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介飞凡集团是一家集检测、认证、服务于一体的综合性机构,旗下包括飞凡标准技术服务有限公司、飞凡实业有限公司、飞凡生物有限公司、戈公企业咨询管理有限公司、生物降解实验室、驱蚊实验室、毒理实验室等机构。可提供产品的防害虫检测、毒理性测试、消毒剂备案、医疗器械检测、环境检测、产品环保认证等检测项目,竭诚为您服务!咨询电话:18051093356。科学、准确、高效、公正、改进方法科学:遵守国家有关法律、法规, ...
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