医用有机硅材料具有化学惰性、不致癌、低过敏性、长期植入不会丧失机械性能等性质,适用于多种医学用途,良好的血液相容性也使其能满足材料与血液接触的需求。
医用有机硅检测范围
医用有机硅皮革、医用有机硅胶带、医用有机硅敷料、医用有机硅粘接剂、医用有机硅压敏胶、医用有机硅涂层、医用有机硅凝胶等。
医用有机硅检测项目
成分分析、表面形貌分析、力学性能测试、强度、弹性模量、断裂韧性、生物相容性测试、渗透性测试、热稳定性测试、耐腐蚀性测试、光学性能测试、表面活性测试、生物降解性测试、细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验、热原试验、皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、溶血试验等。
医用有机硅检测标准(部分)
1、YS/T 1109-2016 有机硅用硅粉
2、NF S99-401:1994 医疗器械 医疗级有机硅弹性体
3、GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法
4、GOST R 57406-2017 医用有机硅弹性体, 凝胶和泡沫. 第1部分. 配方和复合材料
5、YY/T 0818.1-2010医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料
6、YY/T 0818.2-2010医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作